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数字疗法软件与电子健康档案（EHR）语义互操作合同

本合同由以下双方于[日期]签署：

甲方：[甲方名称]，一家根据[甲方注册地]法律注册成立的营利性公司，其注册地址位于[甲方地址]。

乙方：[乙方名称]，一家根据[乙方注册地]法律注册成立的营利性公司，其注册地址位于[乙方地址]。

鉴于：

1.甲方是一家在数字疗法软件开发领域具有专业知识和经验的公司，致力于提供创新的医疗解决方案。

2.乙方是一家在电子健康档案（EHR）管理和语义互操作性方面具有专业知识和经验的公司，致力于提升医疗数据的整合和利用效率。

3.双方希望通过本合同，明确数字疗法软件与电子健康档案（EHR）的语义互操作性，以促进医疗数据的共享和利用，提高医疗服务质量。

因此，双方达成如下协议：

一、合作目的

双方同意合作开发一款数字疗法软件，该软件能够与乙方的电子健康档案（EHR）系统实现语义互操作性，从而实现医疗数据的无缝共享和利用。

二、合作范围

1.甲方负责数字疗法软件的开发和测试，确保软件符合相关医疗行业标准和法规要求。

2.乙方负责电子健康档案（EHR）系统的语义互操作性开发，确保系统能够与甲方开发的数字疗法软件进行数据交换。

3.双方共同制定数据交换标准和协议，确保数据交换的准确性和安全性。

三、知识产权

1.甲方开发的数字疗法软件的知识产权归甲方所有，但双方同意在合作期间，对双方共同开发的软件部分，共享知识产权。

2.乙方开发的电子健康档案（EHR）系统的知识产权归乙方所有，但双方同意在合作期间，对双方共同开发的软件部分，共享知识产权。

3.双方同意在合作结束后，对共同开发的软件部分，继续共享知识产权，并共同维护和更新。

四、保密条款

双方同意对本合同项下的所有技术和商业信息进行保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。但双方同意，如根据法律法规或政府要求，需要披露相关信息，应及时通知对方，并尽可能采取措施保护对方的利益。

五、合作期限

本合同自双方签字之日起生效，有效期为[合作期限]。合作期限届满前[提前通知期]，如双方均有意继续合作，可另行签署合作协议。

六、违约责任

1.如任何一方未能履行本合同项下的义务，应承担违约责任，并赔偿因此给对方造成的损失。

2.如任何一方违反保密条款，应承担违约责任，并赔偿因此给对方造成的损失。

七、争议解决

双方在履行本合同过程中发生的任何争议，应通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均可向[争议解决地点]人民法院提起诉讼。

八、其他条款

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

2.本合同的任何修改或补充，均需经双方书面同意。

3.本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。

甲方（盖章）：[甲方名称]

代表人（签字）：[甲方代表人姓名]

日期：[日期]

乙方（盖章）：[乙方名称]

代表人（签字）：[乙方代表人姓名]

日期：[日期]

**一、所需附件列表**

为使本合同得以完整履行，并明确双方权利义务，可能需要以下附件（具体列表需根据实际情况确定）：

1.**数据交换标准和协议附件**：详细规定数字疗法软件与EHR系统之间交换的数据格式、数据元素定义、消息协议、接口规范等。

2.**技术接口文档（SOW-StatementofWork）**：具体描述互操作性开发的技术任务、范围、交付成果、验收标准等。

3.**用户验收测试（UAT）报告**：记录双方共同对互操作性功能进行测试的过程和结果。

4.**数字疗法软件相关资质文件**：如软件著作权登记证书、产品注册证（若适用）等。

5.**电子健康档案系统相关资质文件**：如系统部署许可、认证证书（如HIPAA认证、相关医疗软件认证等）等。

6.**保密协议（NDA）**：双方可能签署的独立保密协议，以更详细地约定保密事项和违约责任。

7.**第三方库/组件许可协议**：如果开发过程中使用了第三方软件或组件，相关的许可文件。

8.**数据安全与隐私保护方案**：详细说明双方为保障交换数据安全和患者隐私所采取的技术和管理措施。

9.**服务水平协议（SLA）**：约定系统互操作性的性能指标、可用性要求、故障响应和解决时间等。

10.**培训材料**：针对最终用户或系统管理员提供的互操作性相关培训文档或记录。

**二、违约行为罗列及认定**

违约行为是指一方违反合同约定的义务，侵害另一方合法权益的行为。以下为可能出现的违约行为及其认定：

1.**甲方违约行为**：

***未按时交付符合标准的数字疗法软件**：指未按照合同约定的开发计划、功能规格和质量标准完成软件交付，或延迟交付。

***认定**：依据合同中关于交付物、时间节点、验收标准的规定。如交付