再生医学政策环境与行业规范发展报告.docx

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再生医学政策环境与行业规范发展报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、再生医学政策环境分析 3

1、国家层面政策支持与监管框架 3

十四五”生物经济发展规划》中对再生医学的重点布局 3

2、地方试点政策与产业园区建设 5

北京、上海、粤港澳大湾区等地的先行先试政策 5

自贸区在细胞存储与临床转化中的政策突破 6

二、行业规范与标准体系建设 8

1、技术标准与质量控制体系 8

干细胞制剂质量控制及临床前研究技术指导原则 8

类器官、外泌体等新兴技术的标准化进展 10

2、伦理审查与临床应用规范 11

涉及人类胚胎

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