《流式细胞术临床检验图文报告书写专家共识》解读.pptxVIP

《流式细胞术临床检验图文报告书写专家共识》解读

CATALOGUE目录一、前言二、FCM临床检验报告基本信息三、FCM临床检验报告方法学描述四、临床检验报告的检验结果与结论五、临床检验报告附流式图要求六、临床检验报告的审核与签发

前言01

FCM的应用FCM技术在临床中主要用于淋巴造血系统肿瘤和非造血系统肿瘤的诊断与鉴别诊断、微小残留病及疾病复发检验等，是肿瘤检测的重要手段。多学科交叉技术流式细胞术（FCM）作为一种综合了光学、机械学、流体力学、免疫学等多学科方法的实验技术，在临床检验中发挥着重要作用。FCM的作用通过评价免疫细胞亚群和功能，FCM广泛应用于实体肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病、免疫缺陷型疾病和移植免疫等领域。FCM技术概述与应用

报告书写不规范FCM临床检验报告的书写尚未统一，导致临床检验报告内容的描述存在差异，影响结果的规范化和标准化，阻碍实验室间结果互认。FCM报告内容差异不同领域的FCM临床检验报告内容各有侧重，如免疫分型和微小残留病（MRD）等临床诊断项目需详细描述检验方法和结果。指南共识有限现有指南共识对FCM临床检验报告内容的推荐较为有限，仅覆盖少数检测项目和报告内容的极少部分指标，难以满足日益增长的临床需求。临床检验报告内容差异

制定书写要求随着FCM检验技术的不断发展和临床应用需求的持续增长，对FCM临床检验报告的规范化要求也日益提高，以确保结果的准确性和可读性。制订共识中国中西医结合学会检验医学专业委员会组织专家制订共识，对FCM临床检验报告提出了书写要求，规范了图文报告的表达方式。规范报告信息共识旨在统一FCM临床检验报告的标准，规范必要信息，确保检验结果的准确解读，提高临床检验的质量和效率。规范FCM临床检验报告

FCM临床检验报告基本信息02

包括姓名、性别、年龄、科室、床位号、身份识别号（住院号和/或门诊号）等。患者信息主要是临床诊断（也可注明主诉症状和/或特殊治疗信息）；临床信息包括申请医师、申请科室、申请检验项目等；申请信息包括样本唯一识别号、样本类型、采集时间、接收时间、报告时间等。样本信息FCM临床检验报告基本信息

FCM临床检验报告方法学描述03

03其他试剂说明溶血素、破膜剂、固定剂等关键试剂，需详细注明厂家或清晰说明配制方法，确保实验条件一致。01仪器试剂标注流式细胞仪性能各异，检验需详注制造商、型号、分析软件，确保结果准确可比。02抗体标记与诊断主要荧光素标记抗体需明确厂家与荧光素，诊断关键抗体如CD38多表位需注类别与克隆号。1、仪器与试剂

荧光素组合与调节荧光素波谱重叠，组合时需精细补偿调节，以纠正误差，确保检验准确性。补偿调节影响荧光素组合与补偿调节方案，直接影响荧光信号结果，建议详细记录并注明于FCM图片。2、荧光素标记抗体组合方案

第一季度第四季度第三季度常规方法胞浆抗体染色特殊样本制备样本保存与检验外周血与骨髓样本染色流程多样，包括抗体标记、红细胞裂解、洗涤等步骤，可灵活组合以优化检验效果。胞浆抗体染色需先破膜处理，对破膜剂及破膜方法需详细描述，以确保染色步骤的准确性与可重复性。特殊样本如脑脊液需离心富集细胞，组织样本需制备单细胞悬液并可能需裂解红细胞、染色、洗涤等步骤。简述操作步骤，注明细胞总数，若不能即时检验，需明确样本保存条件、时间以及固定剂的来源与浓度。3、样本制备方法

建议方法学中简述操作步骤，并注明收集的细胞总数，若不能及时检验，需注明样本保存条件与时间以及固定剂的来源与浓度。FCM临床项目图文报告示例见图1~4。FCM临床检验报告的方法学描述见图1、3。

共识1在FCM临床检验图文报告的方法中，建议提供流式细胞仪、分析软件、主要荧光素标记抗体的相关信息，对疾病具有重要诊断价值的抗体需具体到抗体类别和克隆号；其他主要试剂注明厂家或配制方法。推荐强度：强烈建议。共识2对FCM的样本制备信息予以简单描述，提供主要检验管的荧光素标记抗体组合方案（可在图片中标注），简述关键操作步骤；样本制备完成后，若不能立即上机检验，需注明保存条件与时间；注明收集的细胞总数。推荐强度：一般建议。

FCM临床检验报告的检验结果与结论04

VS抗原表达分阳性、部分阳性和阴性三种，比例描述涉及阈值；特殊情况下，如靶向治疗靶点筛查，需给出特定抗原表达百分比，并注明是否低于5%或高于3%~28%。抗原表达强度需借助内对照细胞群进行评价，即利用已知抗原表达强度的细胞作为对照，来评价目的细胞的抗原表达强度；并分病理性、非病理性细胞采用特定描述词汇。抗原表达的比例1、FCM临床检验报告结果中的术语描述规范

0102细胞群百分比包括肿瘤细胞、异常细胞占有核细胞或单个核细胞百分比，必要时提供其占特殊亚群细胞百分比（如恶性浆细胞占总体浆细胞百分比）及其他主要正常细胞群百分比。抗原表