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仿制药一致性评价对市场竞争格局的重构影响分析报告.docx

仿制药一致性评价对市场竞争格局的重构影响分析报告.docx

    仿制药一致性评价对市场竞争格局的重构影响分析报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、仿制药一致性评价政策背景与实施现状 4

    1、国家药品审评审批制度改革的推进历程 4

    带量采购政策的出台与扩展 4

    仿制药一致性评价的技术要求与时间节点 5

    2、当前一致性评价的实施进展与覆盖范围 6

    已完成评价品种的数量与治疗领域分布 6

    主要企业通过率与申报进度对比分析 8

    二、一致性评价对市场竞争格局的重构机制 10

    1、市场准入门槛提升引发的行业洗牌 10

    未通过评价企业退出原研替代市场 10

    中小企业产能整合与并购重组加速

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