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(2025)《药品管理法》培训考核考试题库及答案.docx

(2025)《药品管理法》培训考核考试题库及答案.docx

    (2025)《药品管理法》培训考核考试题库及答案

    一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）。

    A.实现药品价格可追溯

    B.实现药品广告内容可追溯

    C.实现药品来源和去向可追溯

    D.实现药品包装材料可追溯

    答案：C

    2.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，并与其签订（）。

    A.质量协议

    B.销售合同

    C.技术转让协议

    D.保密协议

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