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2026年药品流通监督管理办法理论考试题与解析

一、单选题（共10题，每题2分，总计20分）

1.根据《2026年药品流通监督管理办法》，药品批发企业储存药品时，相对湿度应保持在多少范围内？

A.30%-50%

B.35%-65%

C.40%-60%

D.45%-55%

2.药品零售企业销售处方药时，必须遵循的原则是？

A.客户要求优先，可适当放宽处方审核标准

B.只需核对身份证，无需严格核对处方

C.必须凭医师开具的处方销售，并做好记录

D.处方药与非处方药可混合陈列销售

3.《2026年药品流通监督管理办法》规定，药品运输企业应配备哪些设备以保障药品质量？

A.气温记录仪、GPS定位系统

B.摄像头、对讲机

C.空调、暖气

D.天平、显微镜

4.药品零售企业发现假药时，应立即采取什么措施？

A.暂时销售，等待上级通知

B.退回供应商，并要求赔偿

C.立即停止销售，并向药品监管部门报告

D.压低价格清仓处理

5.药品批发企业药品出库时，应遵循什么原则？

A.先进先出

B.先出先进

C.随机出库

D.按批次随机出库

6.药品流通环节中，电子追溯码的主要作用是？

A.方便消费者查询药品价格

B.用于药品广告宣传

C.实现药品全程可追溯

D.减少药品库存成本

7.根据《2026年药品流通监督管理办法》，药品零售企业药师配备比例不得低于？

A.1:50

B.1:100

C.1:150

D.1:200

8.药品运输过程中，温度记录仪应如何放置？

A.放在货物中间

B.放在货物边缘

C.放在阴凉处

D.随意放置，只要能记录即可

9.药品批发企业药品验收时，发现数量不符，应如何处理？

A.忽略差异，继续入库

B.与供应商协商，适当减少货款

C.立即停止入库，并报告监管部门

D.记录在案，但不做进一步处理

10.药品零售企业销售药品时，不得采取哪种行为？

A.提供用药咨询服务

B.诱导消费者购买贵药

C.告知药品禁忌症

D.介绍药品用法用量

二、多选题（共5题，每题3分，总计15分）

1.《2026年药品流通监督管理办法》对药品批发企业有哪些基本要求？

A.具备符合规定的仓储设施

B.建立药品电子追溯系统

C.药品入库需双人验收

D.定期进行药品质量自查

E.允许员工兼职运输工作

2.药品零售企业违反处方药管理规定，可能面临哪些处罚？

A.警告

B.罚款

C.暂停经营

D.吊销许可证

E.刑事责任

3.药品运输过程中，哪些因素可能影响药品质量？

A.温度波动

B.湿度变化

C.振动

D.包装破损

E.运输时间过长

4.药品批发企业药品出库时，需要哪些记录？

A.药品名称、批号

B.出库数量、日期

C.运输方式

D.接收单位信息

E.出库人员签名

5.药品零售企业药师的主要职责包括？

A.审核处方

B.提供用药指导

C.处理药品不良反应报告

D.经营药品广告

E.管理药品库存

三、判断题（共10题，每题1分，总计10分）

1.药品批发企业可以委托其他企业运输药品，但无需承担质量责任。

（×）

2.药品零售企业销售药品时，可以夸大药品疗效。

（×）

3.药品运输过程中，温度记录仪数据可以事后补录。

（×）

4.药品批发企业药品验收时，发现轻微污染可以继续入库。

（×）

5.药品零售企业药师可以同时经营保健品和医疗器械。

（√）

6.药品电子追溯码由生产企业负责生成，零售企业只需上传数据。

（√）

7.药品批发企业可以销售过期药品，只要降价处理。

（×）

8.药品运输企业需要配备专业的温湿度监控设备。

（√）

9.药品零售企业可以无处方销售抗生素。

（×）

10.药品批发企业药品出库时，可以不按批号顺序进行。

（×）

四、简答题（共4题，每题5分，总计20分）

1.简述药品批发企业药品验收的基本流程。

答：药品批发企业药品验收应遵循以下流程：①核对药品名称、批号、规格等信息是否与订单一致；②检查药品包装是否完好，有无破损、污染；③核对数量，确保与送货单相符；④检查药品外观，有无变色、变形、过期等情况；⑤记录验收结果，并签字确认。

2.药品零售企业如何处理顾客的药品投诉？

答：药品零售企业处理顾客投诉应遵循以下步骤：①耐心倾听顾客诉求，了解问题细节；②核实药品信息，判断是否存在质量问题；③如确有问题，立即采取退换货或退款措施；④向顾客解释处理结果，并做好记录；⑤必要时向监管部门报告。

3.药品运输过程中，如何确保药品质量？

答：确保药品运输质量的关键措施包括：①使用符合要求的运输工具，配备温湿度监控设备；②合理规划运输