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医疗卫生机构药品采购与使用规范（标准版）

第1章总则

1.1适用范围

1.2采购原则

1.3采购流程

1.4采购管理职责

1.5采购质量要求

第2章采购管理

2.1采购计划管理

2.2供应商管理

2.3采购合同管理

2.4采购验收管理

2.5采购数据分析

第3章药品使用管理

3.1药品入库管理

3.2药品储存管理

3.3药品发放管理

3.4药品使用记录管理

3.5药品不良反应管理

第4章药品质量控制

4.1药品质量标准

4.2药品检验管理

4.3药品质量追溯

4.4药品质量监督

4.5药品质量考核

第5章药品价格管理

5.1价格制定原则

5.2价格审核机制

5.3价格公示制度

5.4价格调整机制

5.5价格争议处理

第6章药品信息化管理

6.1采购系统建设

6.2使用系统建设

6.3数据安全与隐私保护

6.4信息共享机制

6.5信息应用与分析

第7章附则

7.1术语解释

7.2修订与废止

7.3适用范围

7.4法律责任

第1章总则

1.1适用范围

本章规定了医疗卫生机构药品采购与使用规范的适用范围。适用于各级医疗卫生机构，包括医院、诊所、社区卫生服务中心等。药品采购与使用需遵循国家相关法律法规，确保药品安全、有效、经济合理。根据《中华人民共和国药品管理法》及相关行业标准，本规范适用于药品从采购到使用的全过程管理。

1.2采购原则

药品采购应遵循“质量优先、价格合理、供应保障、规范操作”的原则。采购活动需确保药品来源合法，符合国家药品标准，不得使用过期、淘汰或不合格药品。采购过程中应注重药品的临床需求，合理配置资源，避免浪费。采购需遵循“公开、公平、公正”的原则，确保采购过程透明，防止利益冲突。

1.3采购流程

药品采购流程包括需求预测、供应商筛选、招标采购、合同签订、药品到货、验收、入库、使用及追溯等环节。需求预测需结合临床实际，合理制定采购计划，避免库存积压或短缺。供应商筛选应通过资质审核、价格比对、历史合作情况等多方面评估，选择具备良好信誉和供应能力的供应商。招标采购需遵循公开、公正、择优的原则，确保采购过程规范。药品到货后，需进行质量检查，确保符合标准。验收合格后方可入库，使用过程中需做好记录和追踪。

1.4采购管理职责

药品采购管理涉及多个部门的协作，包括采购部门、财务部门、临床科室、药学部门等。采购部门负责制定采购计划、供应商管理及采购流程执行；财务部门负责预算编制与资金管理；临床科室负责根据实际需求提出采购申请；药学部门负责药品质量审核与使用指导。各相关部门应明确职责，形成协同机制，确保采购工作高效有序进行。

1.5采购质量要求

药品采购需满足国家药品标准和相关行业规范，确保药品质量稳定可靠。采购的药品应具备合格证明文件，如生产许可证、药品检验报告等。药品储存条件需符合规定，如温度、湿度、避光等，防止药品变质。采购过程中应建立药品追溯体系，确保药品来源可查、流向可追。药品使用需符合临床指南，避免不合理用药。采购数据应定期汇总分析，优化采购策略，提高药品使用效率。

2.1采购计划管理

采购计划管理是确保药品和医疗器械在医疗机构中有序使用的基础。医疗机构需根据临床需求、库存情况以及药品供应情况制定采购计划，确保药品供应的及时性和有效性。采购计划应包括药品种类、数量、使用周期、采购时间等关键信息，并与临床科室的用药需求相匹配。例如，慢性病药品通常需要按月或按季度采购，而急救药品则需根据实际使用情况灵活调整。采购计划的制定应结合历史数据和预测模型，以提高采购效率和降低库存积压风险。

2.2供应商管理

供应商管理是采购流程中不可或缺的一环，涉及供应商的选择、评估、合作及持续优化。医疗机构应建立完善的供应商评估体系，包括价格、质量、供货能力、服务响应速度等指标。供应商需具备合法资质，能够提供符合国家药品标准的药品和医疗器械。供应商管理还应包括定期评估和绩效考核，确保其持续满足医疗机构的采购需求。例如，一些大型医疗机构会采用供应商分级管理制度，对优质供应商给予优先采购权，以提升采购效率和药品质量。

2.3采购合同管理

采购合同管理是保障采购活动合法、合规和高效执行的重要环节。医疗机构与供应商签订的合同应明确药品或医疗器械的规格、数量、价格、交货时间、质量保证条款以及违约责任等内容。合同管理需确保合同条款的合法性和可执行性，避免因合同漏洞引发纠纷。例如，合同中应明确规定药品的检验报告、运输方式、验收标准以及退换货流程。同时，合同管理应与采购计划