质量管理体系运行自我评价表.docVIP

质量管理体系运行自我评价工具指南

一、适用时机与应用场景

质量管理体系自我评价是企业或组织定期审视体系运行有效性的关键手段，主要适用于以下场景：

体系运行周期性评估：质量管理体系正式运行后，每年度或半年度需全面检查体系是否符合策划要求，是否实现持续改进。

外部审核前准备：在迎接ISO9001等外部认证审核或监督审核前，通过自我评价提前识别不符合项，保证审核顺利通过。

管理评审输入支撑：为组织管理评审会议提供体系运行数据、问题分析及改进方向，助力管理层决策。

组织架构或流程调整后：当企业部门职责、业务流程或资源配置发生重大变化时，需通过自我评价评估体系对新环境的适应性。

质量目标复盘阶段：针对阶段性质量目标（如产品合格率、客户投诉率）完成情况，分析体系支撑不足，优化目标设定与达成路径。

二、系统化操作流程

自我评价需遵循“策划-实施-检查-改进”（PDCA）逻辑，保证过程规范、结果有效。具体步骤

步骤一：明确评价目的与范围

目的确认：清晰界定本次评价的核心目标，例如“验证体系与ISO9001:2015标准的符合性”“评估客户满意度提升措施的执行效果”等。

范围界定：确定评价覆盖的部门（如生产部、质检部、销售部等）、过程（如设计开发、采购、生产制造、服务提供等）及体系要素（如文件管理、资源保障、风险控制等）。

示例：若为年度体系评价，范围可覆盖全公司各部门及质量管理体系全部条款；若为生产过程专项评价，则聚焦生产车间、工艺控制、检验流程等环节。

步骤二：组建评价小组并分配职责

小组构成：由管理者代表或质量负责人担任组长，成员包括各职能部门代表（如生产、技术、采购、人力资源等）、内审员（具备内审资质），必要时邀请外部专家参与。

职责分工：

组长：统筹评价计划、资源协调，审核评价报告；

组员：负责本部门/领域资料收集、现场检查、问题记录；

记录员：整理会议纪要、证据材料，汇总评价结果。

示例：评价小组可命名为“2024年度质量管理体系自我评价小组”，组长，组员（生产部）、（质检部）、（技术部），记录员*。

步骤三：制定评价计划与准备依据

评价计划：明确评价时间（如2024年X月X日-X日）、流程（首次会议→资料审查→现场检查→末次会议）、分工及输出要求（如《自我评价计划表》）。

依据文件：收集评价标准，包括：

国际/国内标准（如ISO9001:2015、GB/T19001-2016）；

组织内部体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、质量目标、管理制度等）；

法律法规及客户要求（如行业规范、合同约定、客户投诉记录等）。

工具准备：设计检查表、访谈提纲、问题跟踪表等，保证评价过程可追溯。

步骤四：实施评价并收集证据

资料审查：查阅体系文件记录（如管理评审记录、内审报告、培训记录、不合格品处理单、客户反馈表等），验证文件执行的一致性。

示例：检查《生产过程控制程序》是否明确关键参数，现场操作记录是否与程序要求一致；查阅《员工培训记录》确认质量意识培训覆盖率是否达100%。

现场检查：通过现场观察、员工访谈、设备查验等方式，验证过程实际运行情况。

示例：到生产车间观察操作人员是否按作业指导书操作，质检员是否规范使用检测工具；与一线员工访谈“是否清楚本岗位质量职责”“发觉质量问题如何反馈”。

证据记录：对发觉的问题（符合或不符合）详细记录，注明时间、地点、涉及人员及客观事实，保证证据充分、可验证（如拍照、复印记录片段、访谈签字确认）。

步骤五：分析问题并确定改进项

符合性判定：依据评价标准，对收集的证据进行分析，判定“符合”（无问题）、“轻微不符合”（影响较小，可立即整改）、“严重不符合”（体系失效或可能导致重大质量风险）。

问题分类：将不符合项按体系要素归类（如“文件管理”“过程控制”“资源保障”等），分析根本原因（如“培训不足”“职责不清”“设备老化”等）。

改进措施制定：针对不符合项，明确纠正措施（解决已发生问题）和预防措施（防止问题再发），内容包括：问题描述、原因分析、行动项、责任人、完成时限。

示例：发觉“某批次产品未按规范检验”不符合项，原因：质检员未掌握新检测标准；措施：由技术部在X月X日前组织专项培训，质检部在X月X日前完成补检并记录。

步骤六：编制评价报告并输出结果

报告内容：包括评价目的/范围、小组成员、评价依据、实施过程概述、符合性评价结果（各维度得分率）、不符合项清单及改进措施、体系运行优势分析、改进建议等。

结果应用：报告提交管理者代表及最高管理者，作为管理评审输入；将改进措施纳入跟踪管理，定期验证整改效果。

三、评价表核心结构与内容

以下为“质量管理体系运行自我评价表”模板，可根据组织实际情况调整维度及评分标准：

评价维度

评价内容与要点

评价方法

符合性评价

问题描述（含证据）

改进措施（责任人/时限）