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(2025)药品管理法考试试题及答案.docx

(2025)药品管理法考试试题及答案.docx

    (2025)药品管理法考试试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）。

    A.实现药品生产环节可追溯

    B.实现药品流通环节可追溯

    C.实现药品最小销售单元可追溯

    D.实现药品使用环节可追溯

    【答案】C

    2.国家药品监督管理局对药品注册申请进行审评审批时，对创新药实施的核心制度是（）。

    A.优先审评制度

    B.附条件批准制度

    C.突破性治疗药物程序

    D.特别审批制度

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