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药品两票制管理制度

一、引言

药品“两票制”是深化医药卫生体制改革、促进医药产业健康发展的重大举措，是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手。本旨在确保“两票制”在药品采购、流通、使用等环节得到有效执行，保证药品供应链的合规性、透明性和经济性，保障公众用药安全、有效、可及。

二、定义与适用范围

（一）定义

1.“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票，以“两票”替代目前常见的多级代理模式下的多票流转。

2.药品生产企业：指取得药品生产许可证等相关资质，从事药品生产的企业。

3.药品流通企业：指取得药品经营许可证等相关资质，从事药品批发、零售等经营活动的企业。

4.医疗机构：指依法设立并取得医疗机构执业许可证，从事疾病诊断、治疗活动的各类医疗卫生机构，包括医院、卫生院、社区卫生服务中心等。

（二）适用范围

本制度适用于所有与本企业发生药品购销业务的药品生产企业、药品流通企业以及本企业涉及药品采购、销售、库存管理等相关部门和人员，也适用于本企业向其提供药品的各类医疗机构。涵盖的药品范围包括化学药品、生物制品、中成药等各类药品（特殊药品按照国家相关特殊管理规定执行）。

三、采购管理

（一）供应商选择

1.药品采购部门在选择药品供应商时，应优先选择具有良好信誉、合法合规经营且能够严格执行“两票制”的药品生产企业或大型药品流通企业。

2.对供应商进行资质审核，要求其提供有效的营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书等相关资质文件，并确保文件的真实性、有效性和完整性。同时，应要求供应商提供其执行“两票制”的承诺函。

3.建立供应商评估机制，定期对供应商的“两票制”执行情况进行评估。对于在“两票制”执行过程中存在违规行为的供应商，应及时终止合作，并记入企业不良供应商名单。

（二）采购合同签订

1.在与供应商签订采购合同时，应明确“两票制”相关条款，包括发票开具要求、开票时间、发票内容、违约责任等。具体要求如下：

-发票开具要求：明确发票类型为增值税专用发票（对于符合规定可开具普通发票的情况除外），发票上应准确填写药品名称、规格、剂型、数量、单价、金额等详细信息，确保与采购合同和随货同行单一致。

-开票时间：要求供应商在药品发货后规定时间内（一般不超过[具体天数]）开具发票，并及时送达本企业。

-发票内容：发票内容应严格按照实际交易情况填写，不得开具虚假发票或与实际交易不符的发票。

-违约责任：明确若供应商违反“两票制”相关规定导致本企业受到损失的，供应商应承担相应的赔偿责任。

2.对于从药品生产企业直接采购的药品，合同中应明确生产企业的开票义务和责任；对于从药品流通企业采购的药品，应明确流通企业在“两票制”下的中转责任和开票要求。

（三）采购订单管理

1.采购部门应根据企业的药品需求计划和库存情况，合理制定采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点等信息，并与采购合同内容一致。

2.在下达采购订单时，应同时向供应商明确“两票制”的执行要求，提醒供应商按照规定开具发票。采购订单应进行编号管理，便于查询和追溯。

（四）采购验收

1.药品到货后，验收部门应严格按照《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求进行验收。除了对药品的数量、质量、规格等进行检查外，还应重点检查随货同行单和发票。

2.随货同行单应包含药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、数量、生产企业、收货单位、发货日期等内容，且应与采购订单和发票信息一致。

3.发票应符合“两票制”的要求，即从药品生产企业到本企业、从本企业到医疗机构，各环节只能开具一次发票。发票上的药品信息应与随货同行单和实际到货药品一致。对于不符合“两票制”要求的发票，验收部门有权拒绝接收药品，并及时通知采购部门与供应商协商解决。

四、销售管理

（一）客户管理

1.销售部门应加强对客户的管理，建立客户档案，记录客户的基本信息、资质情况、采购历史等。对于医疗机构客户，应要求其提供有效的医疗机构执业许可证等相关资质文件。

2.在与客户签订销售合同前，应向客户明确“两票制”的要求和企业的销售政策。销售合同中应明确发票开具的相关条款，如开票时间、发票类型、发票内容等。

3.定期对客户进行回访和评估，了解客户在“两票制”执行过程中的需求和问题，及时调整销售策略和服务方式。

（二）销售订单处理

1.销售部门接到客户的销售订单后，应及时审核订单内容，确保订单信息准确无误。对于符合“两票制”要求和企业销售政策的订单，应及时安排发货。

2.在处理销售订单时，应遵循“票、货、账一致”的原则，确保销售发票的开具与实际销售药品的品种、数量、金额