2026年数字疗法中国数字疗法技术审评要点与FDA.docx

2026年数字疗法中国数字疗法技术审评要点与FDA模板范文

一、2026年数字疗法中国数字疗法技术审评要点与FDA

1.1.中国数字疗法技术审评要点

1.1.1.产品研发阶段

1.1.2.临床试验阶段

1.1.3.产品注册阶段

1.2.FDA对数字疗法的监管要求

1.2.1.产品分类

1.2.2.产品注册

1.2.3.风险管理

二、中国数字疗法技术发展现状与挑战

2.1数字疗法技术发展趋势

2.1.1技术融合与创新

2.1.2产品多样化与个性化

2.1.3市场需求不断增长

2.2数字疗法技术面临的挑战

2.2.1技术标准与规范不统一

2.2.2人才培养与引进问题

2.2.3医