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基于2025年技术创新的生物医药仿制药一致性评价项目实施可行性研究

一、基于2025年技术创新的生物医药仿制药一致性评价项目实施可行性研究

1.1项目背景与行业痛点

1.2技术创新路径与核心策略

1.3市场需求与政策导向

二、技术创新在仿制药一致性评价中的应用现状与趋势分析

2.1生理药代动力学（PBPK）模型的深度应用

2.2体外溶出与体内相关性（IVIVC）模型的构建与验证

2.3过程分析技术（PAT）与连续制造的融合

2.4数字化研发管理平台的构建

三、基于技术创新的仿制药一致性评价项目实施路径设计

3.1项目整体架构与技术整合策略

3.2研发阶段的技术实施细节

3.3