《GBT 22275.5-2008良好实验室规范实施要求 第5部分：良好实验室规范原则在短期研究中的应用》专题研究报告深度.pptx

《GB/T22275.5-2008良好实验室规范实施要求第5部分：良好实验室规范原则在短期研究中的应用》专题研究报告深度;目录;;何为“短期研究”？标准定义的边界澄清与典型范畴界定;;战略价值再认识：短期GLP合规为何是研发链条的信任基石？;;敏捷研发模式下的GLP契合点：当“快节奏”遇上“高规范”;;监管协同与数据互认趋势下，短期研究GLP合规的全球化价值;;;SOP是GLP体系的血液。对于短期研究，SOP应高度聚焦于重复性高、对数据质量影响大的操作环节，例如：供试品溶液的配制与稳定性检查、仪器的校准与使用、特定试验方法（如细胞培养、读板）的操作、