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医疗机构医学影像科建设与管理指南（最新版）

第一章总则

第一条指南目的与依据

为规范各级医疗机构医学影像科的建设标准、服务流程与质量管理，推动影像诊疗技术同质化发展，提升疾病诊断精准度与临床服务效能，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例（2024修订版）》《放射诊疗管理规定（2024年版）》《医学影像科建设标准（2024）》《医疗质量管理办法》及《医疗机构信息化建设指南（2025）》等法律法规与行业标准，结合我国临床实践及影像技术发展现状制定本指南。

本指南适用于各级各类医疗机构（三级综合医院、专科医院、二级医院、基层医疗机构及妇幼保健机构等）医学影像科的规划、建设、运营及监管，涵盖普通放射、CT、MRI、超声、核医学、介入放射等亚专业领域，为医疗机构影像科规范化建设与精细化管理提供系统性依据。

第二条核心定位与适用范围

（一）核心定位

?标准化定位：明确影像科建设与管理的底线要求与推荐标准，兼顾不同级别医疗机构的功能定位与资源禀赋，实现“基础达标、分级提升”；

?技术融合性：整合传统影像技术与人工智能、大数据等新兴技术，规范AI辅助诊断、远程影像等创新服务的应用路径；

?全周期管理：覆盖影像科从规划建设、设备配置、人员培训到质量控制、安全防护、科研教学的全生命周期管理环节；

?动态适配性：根据影像设备技术迭代（如7.0TMRI、超高端CT）、诊断标准更新（如肿瘤影像分期指南）及医保政策调整每2年修订一次。

（二）适用范围

?机构类型：

a.三级医疗机构：需满足综合影像诊断与介入治疗需求，具备开展高端影像技术及科研教学能力；

b.二级医疗机构：需覆盖常见病、多发病的影像诊断，具备基础介入操作条件；

c.基层医疗机构（社区卫生服务中心、乡镇卫生院）：以常规放射、超声检查为主，衔接区域远程影像平台；

d.专科医院：结合专科特色配置专业影像设备（如骨科医院的双能CT、眼科医院的光学相干断层扫描）。

?技术领域：普通X线诊断、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）、超声诊断、核医学（SPECT/PET-CT）、介入放射学、医学影像技术学等。

?人员范围：影像科医师、技师、护士、工程技术人员、信息化管理人员及科室管理人员。

第三条基本原则与建设目标

（一）基本原则

?功能适配原则：影像科建设规模、设备配置与医疗机构的服务能力、床位数量、接诊量相匹配，避免资源闲置或配置不足；

?质量优先原则：以影像诊断准确性为核心，建立全流程质量控制体系，规范检查操作、图像采集与报告书写；

?安全合规原则：严格遵守辐射安全、感染防控、数据隐私保护等法律法规，落实“最小辐射剂量”“最大安全保障”要求；

?高效便民原则：优化检查流程，缩短预约与报告出具时间，推行“一站式”影像服务与多学科会诊机制；

?协同发展原则：推动影像科与临床科室、病理科、检验科的信息互通，衔接区域影像质控与远程诊断平台。

（二）建设目标

?基础目标：各级医疗机构影像科均达到《医学影像科建设标准（2024）》基础指标，设备合格率100%，人员资质达标率100%，辐射安全合规率100%；

?质量目标：三级医院影像诊断与病理符合率≥95%，二级医院≥90%，基层医疗机构远程影像诊断覆盖率≥90%；检查报告按时出具率≥98%，重大阳性发现漏诊率＜0.1%；

?效率目标：三级医院常规检查预约时间≤24小时，急诊检查30分钟内完成；二级医院常规检查预约时间≤48小时，急诊检查1小时内完成；

?发展目标：2027年前，三级医院全部实现AI辅助诊断系统全覆盖，80%的二级医院接入区域远程影像平台，基层医疗机构常规影像检查能力达标率≥95%。

第四条指南效力与修订机制

?效力层级：本指南为医疗机构影像科建设与管理的推荐性标准，与国家法律法规、卫生健康行政部门强制性规定冲突时，优先适用国家规定；地方卫生健康部门可结合区域实际制定实施细则。

?修订触发条件：出现以下情况时，由中华医学会放射学分会、中国医师协会放射医师分会牵头修订：

e.国家出台影像领域重大法律法规或强制性标准；

f.影像设备核心技术实现突破性进展（如量子CT、全身弥散加权成像技术获批临床应用）；

g.重大公共卫生事件暴露出管理短板（如传染病影像筛查流程缺陷）；

h.高级别循证医学证据改变影像诊断或技术操作规范。

?生效程序：修订草案经影像医学、临床医学、工程技术、医院管理等多学科专家评审，公开征求行业意见后，报国家卫生健康委员会医政司备案发布。

第二章场地规划与设施建设

第五条总体布局与面积标准

（一）布局原则

?功能分区明确：严格划分检查区、诊断区、技术区、患者服务区、设备机房、辅助用房及污物处理区，实现“医患分流、洁污分离”；