原创力文档第一章药品风险培训概述第二章药品风险识别与评估第三章药品生产环节风险控制第四章药品流通环节风险管理第五章药品风险沟通与报告第六章药品风险管理改进与持续改进
01第一章药品风险培训概述
第1页药品风险培训的重要性药品风险管理是药品全生命周期管理的重要组成部分，对于保障公众用药安全、提高药品质量、降低药品不良事件发生率具有至关重要的作用。2024年全球药品不良事件报告数量同比增长18%，其中美国FDA收到超过50万份严重不良事件报告，凸显药品风险管理的紧迫性。2025年国家药监局发布新规，要求所有药品生产企业必须开展年度风险培训，合格率纳入GMP考核。本培训旨在帮助药品生产企业的管
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