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实验室管理体系的基本要求试题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.实验室管理体系文件不包括（）

A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.实验报告

答案：D

2.以下不属于实验室人员能力要求的是（）

A.专业知识B.沟通能力C.实验操作技能D.销售能力

答案：D

3.实验室环境条件控制不涉及（）

A.温度B.湿度C.人员数量D.洁净度

答案：C

4.校准的主要目的是（）

A.确定示值误差B.判定合格与否C.调整设备D.维修设备

答案：A

5.质量方针由（）批准发布

A.实验室主任B.技术负责人C.质量负责人D.最高管理者

答案：D

6.内部审核的执行者是（）

A.外部审核机构B.实验室内部人员C.客户D.供应商

答案：B

7.不符合项纠正措施的跟踪验证由（）负责

A.发现不符合项的人员B.质量负责人C.责任部门D.技术负责人

答案：C

8.实验室记录保存期限一般为（）

A.1年B.3年C.5年D.由实验室自行规定

答案：D

9.管理评审的输出不包括（）

A.改进措施B.资源需求C.新的项目D.人员考核结果

答案：D

10.用于校准的标准物质应具备（）

A.良好的稳定性B.高价格C.进口品牌D.大容量

答案：A

多项选择题（每题2分，共10题）

1.实验室管理体系的构成要素包括（）

A.组织B.人员C.设备D.环境

答案：ABCD

2.质量手册应包含（）

A.质量方针B.质量目标C.程序文件D.管理职责

答案：ABD

3.实验室人员培训内容可包括（）

A.专业技能B.安全知识C.质量管理D.职业道德

答案：ABCD

4.设备管理的环节有（）

A.采购B.验收C.校准D.报废

答案：ABCD

5.内部审核的目的包括（）

A.发现不符合B.评价体系有效性C.满足客户要求D.持续改进

答案：ABD

6.实验室记录的要求有（）

A.及时B.准确C.完整D.清晰

答案：ABCD

7.管理评审输入应包含（）

A.内部审核结果B.客户反馈C.改进措施D.人员变动

答案：ABC

8.实验室环境条件对（）可能产生影响

A.实验结果准确性B.设备性能C.人员健康D.实验效率

答案：ABC

9.质量控制方法有（）

A.内部质量控制B.参加能力验证C.实验室间比对D.人员考核

答案：ABC

10.程序文件应包括（）

A.目的B.范围C.职责D.工作流程

答案：ABCD

判断题（每题2分，共10题）

1.实验室管理体系只需要满足内部需求。（）

答案：错误

2.质量方针一经制定不能更改。（）

答案：错误

3.所有设备都需要进行校准。（）

答案：错误

4.内部审核可以由外部人员执行。（）

答案：错误

5.不符合项必须采取纠正措施。（）

答案：正确

6.实验室记录可以随意涂改。（）

答案：错误

7.管理评审每年至少进行一次。（）

答案：正确

8.环境条件不影响实验结果。（）

答案：错误

9.质量控制仅针对实验数据。（）

答案：错误

10.程序文件不需要定期评审。（）

答案：错误

简答题（每题5分，共4题）

1.简述实验室管理体系的建立步骤。

答案：首先明确方针目标，开展现状调查；接着进行体系策划，编写管理体系文件；然后进行人员培训，试运行体系；最后开展内部审核和管理评审，持续改进完善。

2.实验室设备校准的重要性是什么？

答案：保证设备测量准确可靠，使实验数据精准；确保设备符合相关标准和规范要求；可及时发现设备问题，避免影响实验结果，提高实验可信度。

3.简述内部审核与管理评审的区别。

答案：内部审核由内部人员对体系各要素进行审查，找不符合项，侧重体系运行有效性；管理评审由最高管理者主持，评审整体体系，涉及方针目标等，着眼体系持续适应性、充分性和有效性。

4.实验室质量控制的主要措施有哪些？

答案：制定质量控制计划，采用内部质量控制手段如平行样分析；参加能力验证、实验室间比对；定期校准设备；监控实验过程，审核实验数据。

讨论题（每题5分，共4题）

1.如何提高实验室人员对管理体系的执行力？

答案：加强培