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中医药服务质量管理标准

一、总则

（一）目的与依据

为规范中医药服务行为，提升服务质量与安全水平，保障人民群众获得优质、高效、便捷的中医药服务，促进中医药事业健康可持续发展，依据国家相关法律法规及中医药行业特点，特制定本标准。本标准旨在为各级各类中医药服务机构提供统一的质量管理框架和基本要求。

（二）适用范围

本标准适用于中华人民共和国境内依法设立的各类提供中医药服务的医疗机构，包括中医医院、中西医结合医院、民族医医院、中医诊所、中西医结合诊所、民族医诊所及其他医疗机构中的中医药科室。

（三）基本原则

1.以人为本，患者至上：以保障患者健康权益为出发点和落脚点，尊重患者知情权、选择权和隐私权，提供温馨、便捷、人性化服务。

2.安全有效，质量第一：严格遵守中医药理论与技术规范，确保医疗安全，追求服务效果，将质量控制贯穿于服务全过程。

3.传承创新，特色鲜明：坚持中医药原创思维，继承发扬中医药特色优势，鼓励在传承基础上的合理创新，提升中医药服务能力。

4.全程质控，持续改进：建立健全覆盖中医药服务全过程的质量管理体系，强化环节控制，定期开展质量评估，不断改进服务质量。

5.规范执业，诚信自律：严格执行执业准入制度和技术操作规程，加强行业自律，维护中医药行业信誉。

二、机构与人员

（一）机构设置与资质

1.医疗机构应依法取得《医疗机构执业许可证》，诊疗科目包含相应的中医药专业。

2.机构设置应符合国家及地方关于医疗机构基本标准的要求，布局合理，功能完善，环境整洁，体现中医药文化特色。

3.配备与服务范围、服务量相适应的专业技术人员、房屋设施、设备器材及药品。

（二）人员资质与职责

1.医师：从事中医药服务的医师应取得相应的执业资格，并在注册的执业地点、执业范围内开展诊疗活动。应具备扎实的中医药理论功底、熟练的临床技能和良好的职业素养。

2.药师：中药专业技术人员应具备相应的专业资质，熟悉中药性能、炮制、调剂、制剂等知识与技能，严格执行中药处方审核、调配、核对制度。

3.其他技术人员：如针灸师、推拿师、康复治疗师等，应具备相应的专业知识和技能，持证上岗。

4.管理人员：应熟悉中医药管理相关法律法规和政策，具备一定的质量管理知识和能力。

5.建立健全各级各类人员的岗位职责、工作制度和技术操作规程，并组织实施与考核。

（三）人员培训与考核

1.建立中医药专业技术人员继续教育和培训制度，定期组织业务学习、技能培训和职业道德教育，不断提升人员综合素质。

2.建立人员考核评价机制，将服务质量、安全、患者满意度等纳入考核内容，并将考核结果与评优评先、职称晋升等挂钩。

三、服务过程

（一）接诊与诊疗

1.接诊：热情服务，耐心询问病情，尊重患者意愿，保护患者隐私。

2.四诊合参：严格遵循中医药理论指导，运用望、闻、问、切等方法，全面收集患者病情资料。

3.辨证论治：根据四诊信息，进行综合分析，明确病因病机，确立治则治法，制定个体化诊疗方案。

4.病历书写：按照《中医病历书写基本规范》要求，准确、完整、及时书写病历等医疗文书，记录诊疗过程。

5.知情同意：对于特殊检查、特殊治疗、手术、输血以及使用贵重药品、自费药品等，应向患者或其家属履行告知义务，征得同意并签署相关文书。

（二）处方开具与调剂

1.处方开具：处方内容应符合《处方管理办法》及《中药处方格式及书写规范》要求，辨证用药，药证相符，配伍合理，剂量适宜，用法明确。

2.处方审核：药师应对处方进行认真审核，对存在用药不适宜或超常处方等问题的，应及时与医师沟通，不予调剂。

3.中药调剂：严格按照处方进行调配，做到“审方、计价、调配、复核、发药”五核对。中药饮片应选用合格品种，称量准确，炮制规范。发药时应向患者详细交代用法用量、注意事项及饮食禁忌。

4.处方点评：定期开展处方点评工作，对处方书写规范性、用药适宜性进行评价，促进合理用药。

（三）针灸、推拿等非药物疗法

1.严格掌握适应症与禁忌症，操作前向患者做好解释说明。

2.操作环境应清洁、卫生，符合无菌要求。

3.操作人员应严格遵守操作规程，手法规范，力度适宜，避免发生意外。

4.治疗过程中密切观察患者反应，及时处理异常情况。

（四）中药制剂

1.医疗机构配制中药制剂应取得《医疗机构制剂许可证》，按照国家药品监督管理部门批准的处方和工艺进行配制。

2.严格执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》，确保制剂质量。

3.中药制剂应进行质量检验，合格后方可用于临床，并建立完整的配制、检验、使用记录。

四、质量安全

（一）用药安全

1.建立健全药品不良反应（事件）监测报告制度，及时发现、报告和处理中药不良反应（事件）。

2.加强毒