细胞治疗产品监管政策与市场准入策略研究
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗产品行业现状与发展趋势 4
1、全球及中国细胞治疗产业发展概况 4
国际细胞治疗技术发展历程与主要成果 4
中国细胞治疗产业的起步背景与当前发展阶段 5
2、细胞治疗产品分类与应用领域 6
二、细胞治疗产品监管政策体系分析 7
1、中国细胞治疗产品监管框架 7
国家药监局(NMPA)相关政策法规与技术指导原则 7
细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》核心内容解读 8
2、国际主要国家监管模式比较 10
美国FDA的再生医学先进疗法认定(
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