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2026年中国药典化学药品质量标准测试题及答案

一、单选题（每题2分，共20题）

1.2026年版中国药典（ChP2026）中，化学药品质量标准中关于“性状”项的描述，主要目的是什么？

A.判断药品的真伪

B.提供药品的鉴别依据

C.确定药品的有效成分含量

D.评估药品的稳定性

2.在ChP2026中，化学药品含量测定方法首选的是哪种？

A.薄层色谱法（TLC）

B.高效液相色谱法（HPLC）

C.气相色谱法（GC）

D.紫外-可见分光光度法（UV-Vis）

3.中国药典中，化学药品的“鉴别试验”通常采用哪些方法？

A.红外光谱法（IR）和质谱法（MS）

B.气相色谱法（GC）和薄层色谱法（TLC）

C.紫外-可见分光光度法（UV-Vis）和pH值测定

D.化学反应法和沉淀反应法

4.ChP2026中，化学药品的“检查”项不包括以下哪一项？

A.有关物质

B.溶出度

C.水分

D.重金属

5.中国药典中，化学药品的“含量均匀度”检查适用于哪种制剂？

A.片剂

B.注射剂

C.胶囊剂

D.颗粒剂

6.在ChP2026中，化学药品的“炽灼残渣”检查主要用于什么目的？

A.检查有机杂质

B.检查无机杂质

C.检查水分

D.检查pH值

7.中国药典中，化学药品的“有关物质”检查通常采用哪种方法？

A.气相色谱法（GC）

B.高效液相色谱法（HPLC）

C.紫外-可见分光光度法（UV-Vis）

D.红外光谱法（IR）

8.ChP2026中，化学药品的“溶出度”检查主要目的是什么？

A.评估药品的稳定性

B.确定药品的溶解速度

C.检查药品的纯度

D.评估药品的生物利用度

9.中国药典中，化学药品的“水分”检查通常采用哪种方法？

A.卡尔费休法

B.烘箱法

C.蒸馏法

D.气相色谱法（GC）

10.ChP2026中，化学药品的“不溶物”检查适用于哪种制剂？

A.口服液

B.注射剂

C.片剂

D.胶囊剂

二、多选题（每题3分，共10题）

1.中国药典中，化学药品质量标准的主要内容包括哪些？

A.性状

B.鉴别

C.含量测定

D.检查

E.含量均匀度

2.ChP2026中，化学药品的“鉴别试验”通常采用哪些方法？

A.红外光谱法（IR）

B.质谱法（MS）

C.气相色谱法（GC）

D.紫外-可见分光光度法（UV-Vis）

E.化学反应法

3.中国药典中，化学药品的“检查”项包括哪些？

A.有关物质

B.溶出度

C.水分

D.重金属

E.不溶性微粒

4.ChP2026中，化学药品的“含量测定”方法有哪些？

A.高效液相色谱法（HPLC）

B.气相色谱法（GC）

C.紫外-可见分光光度法（UV-Vis）

D.红外光谱法（IR）

E.质谱法（MS）

5.中国药典中，化学药品的“性状”项包括哪些内容？

A.外观

B.气味

C.溶解度

D.熔点

E.水分

6.ChP2026中，化学药品的“检查”项不包括哪些？

A.含量均匀度

B.溶出度

C.水分

D.炽灼残渣

E.有关物质

7.中国药典中，化学药品的“含量测定”方法首选的是哪些？

A.高效液相色谱法（HPLC）

B.气相色谱法（GC）

C.紫外-可见分光光度法（UV-Vis）

D.红外光谱法（IR）

E.质谱法（MS）

8.ChP2026中，化学药品的“鉴别试验”通常采用哪些方法？

A.红外光谱法（IR）

B.质谱法（MS）

C.气相色谱法（GC）

D.紫外-可见分光光度法（UV-Vis）

E.化学反应法

9.中国药典中，化学药品的“检查”项包括哪些？

A.有关物质

B.溶出度

C.水分

D.重金属

E.不溶性微粒

10.ChP2026中，化学药品的“含量测定”方法有哪些？

A.高效液相色谱法（HPLC）

B.气相色谱法（GC）

C.紫外-可见分光光度法（UV-Vis）

D.红外光谱法（IR）

E.质谱法（MS）

三、判断题（每题1分，共10题）

1.ChP2026中，化学药品的“性状”项仅描述药品的外观和气味。（×）

2.中国药典中，化学药品的“含量测定”方法必须符合《中国药典》规定的专属性和线性范围。（√）

3.ChP2026中，化学药品的“检查”项不包括“有关物质”检查。（×）

4.中国药典中，化学药品的“鉴别试验”通常采用单一方法即可。（×）

5.ChP2026中，化学药品的“含量均匀度”检查适用于所有剂型。（×）

6.中国药典中，化学药品的“水分”检查通常采用卡尔费休法。（√）

7.ChP2026中，化学药品的“不