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医院药品管理规范与合理用药指南

引言

在现代医疗体系中，药品作为诊断、治疗和预防疾病的重要武器，其管理规范与合理使用直接关系到患者的生命安全、治疗效果以及医疗费用的合理性。医院作为药品使用的主要场所，建立健全药品管理规范，推行并落实合理用药指南，是提升医疗质量、保障医疗安全、维护患者权益的核心环节。本文旨在从药品管理的全流程规范和临床合理用药的实践要求两个维度，进行系统性阐述，以期为医疗机构提供具有操作性的参考。

一、医院药品管理规范：构建全流程质量与安全屏障

医院药品管理是一项系统工程，需要覆盖从药品遴选、采购、入库、储存、养护、调剂、发放到临床使用监测、不良反应报告等各个环节，形成一个闭环的质量管理体系。

（一）药品遴选与采购管理：源头把控，保障适宜性

药品遴选是医院药品管理的起点，其核心原则是“安全、有效、经济、适宜”。医院应成立由多学科专家（包括临床医师、药师、护师、管理人员等）组成的药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会），负责全院药品的遴选、引进、淘汰等决策。遴选过程需充分考虑临床需求、疾病谱变化、药品的循证医学证据、不良反应风险、成本效益以及国家基本药物政策等因素。

采购环节则应严格执行国家及地方的药品集中采购政策，通过合规的采购渠道进行，确保采购过程的公开、公平、公正。建立健全供应商资质审核和评估制度，选择信誉良好、质量可靠的供应商，签订规范的采购合同，明确药品质量责任和售后服务。

（二）药品入库验收与储存养护：规范操作，确保药品质量

药品入库验收是防止不合格药品进入医院的关键关口。验收人员（通常为药师或经过专业培训的人员）需依据采购合同、随货同行单、药品检验报告书等，对药品的通用名称、商品名称、规格、剂型、生产厂家、生产批号、有效期、批准文号、数量、包装完整性、外观性状等进行逐一核对。对冷链药品，还需重点核查运输过程中的温度记录，确保符合储存要求。验收合格后方可入库，不合格药品坚决拒收，并按规定程序处理。

药品储存养护是保障药品质量稳定的重要措施。应根据药品说明书规定的储存条件（如温度、湿度、避光、冷藏、冷冻等），设置不同的储存区域和设施设备（如常温库、阴凉库、冷库、冷藏柜等），并对温湿度进行实时监控和记录。药品应按属性分类、分区、分库存放，做到“五分开”（即药品与非药品分开、处方药与非处方药分开、内服药与外用药分开、易串味药品与其他药品分开、特殊管理药品与一般药品分开）。定期对库存药品进行养护检查，包括外观质量、有效期、包装等，对近效期药品、易变质药品应重点养护，并建立预警机制，防止过期、变质药品流入临床。

（三）药品调剂配发管理：精准调配，杜绝差错

药品调剂配发是药品从药房流转到患者手中的直接环节，其核心目标是“准确、及时、安全”。处方（或用药医嘱）是调剂工作的唯一依据。药师在调剂前，必须对处方进行严格审核，包括合法性审核（处方医师资质）、规范性审核（处方书写）和适宜性审核（用药指征、药品选择、用法用量、给药途径、配伍禁忌、相互作用、患者过敏史等）。对审核发现的问题，应及时与处方医师沟通，经确认或修改后方可调剂。

调剂过程中，应严格执行“四查十对”制度（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断）。药品调配应准确无误，包装规范，标签清晰，注明药品名称、规格、用法用量、注意事项、有效期等信息。发药时，药师应向患者或其家属进行用药交代与指导，包括用法用量、用药时间、主要不良反应及应对措施、禁忌证、药物相互作用、储存条件等，确保患者正确理解和使用药品。

（四）特殊药品管理：严格管控，防范风险

特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，因其特殊的药理作用和社会危害性，必须实施更为严格的管理措施。医院应严格遵守国家相关法律法规，建立专门的管理制度和应急预案，指定专人负责，专柜加锁存放，实行“双人双锁”管理。其采购、储存、调剂、使用均需有专用账册记录，做到账物相符，日清日结。处方开具和使用也有特殊规定，如麻醉药品、第一类精神药品处方为淡红色，且为专用处方，用量有严格限制。使用后，空安瓿或废贴应按规定回收、登记、销毁。

（五）药品临床应用监测与不良反应报告：动态追踪，持续改进

药品临床应用监测是评估药品在实际使用中安全性和有效性的重要手段。医院应建立药品临床应用监测网络，定期对药品处方/医嘱进行点评，重点关注抗菌药物、激素、抗肿瘤药物、血液制品等重点监控药品的使用情况，分析用药合理性，对存在的问题进行通报和干预。

药品不良反应（ADR）报告和监测是保障用药安全的重要环节。医院应建立ADR报告制度，鼓励并规范医务人员（医师、药师、护师等）及时、准确、完整地报告所发现的ADR。对收集到的ADR信息进行分析、评价，采取有