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医疗器械采购合同

一、合同主体：资质审查是前提

合同的订立始于双方主体资格的确认。对于医疗器械采购而言，这一步尤为重要，因为它直接关系到所采购产品的合法性与合规性。

需方（通常为医疗机构或相关单位）在签订合同前，务必对供方（医疗器械生产企业或经营企业）的资质文件进行严格审查。这包括但不限于供方的营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证。更关键的是，所采购的医疗器械产品必须具备有效的医疗器械注册证，这是产品合法上市销售的“身份证”。同时，应核实供方是否为该产品的合法授权代理商，必要时可要求提供生产厂家的授权委托书。切勿与无资质或资质不全的供应商开展业务，这是规避法律风险的第一道防线。

供方也应对需方的采购需求合法性、付款能力等进行必要的评估，以确保合同能够顺利履行。

二、采购标的：清晰明确是基础

合同中关于采购标的的描述，必须力求清晰、准确、完整，避免任何可能引起歧义的表述。

首先，医疗器械的通用名称、商品名称（如有）、规格型号、生产厂家等核心信息必须准确无误，确保与医疗器械注册证及相关资料完全一致。规格型号的细微差别，都可能导致产品性能和适用范围的不同，务必高度警惕。

其次，数量、单价、总价（含税与否需明确）等商务条款要清晰列出。总价的计算应准确无误，并注明币种。

此外，对于一些特殊要求，如生产批次、生产日期（或批号）、有效期等，也应根据实际需要在合同中明确约定。例如，对于有明确效期的产品，通常会要求供方提供距有效期尚有一定时间余量的产品。

三、质量标准与要求：生命所系，安全至上

医疗器械直接关系到患者的生命健康，因此其质量标准与要求是采购合同的核心内容，绝不能含糊。

合同中应明确约定产品质量必须符合国家强制性标准、行业标准以及注册产品标准（或产品技术要求）。这些标准是衡量产品质量的法定依据。同时，产品质量应与该产品医疗器械注册证载明的内容相符，并符合生产厂家出厂质量标准。

供方应保证所提供的医疗器械是全新的、未使用过的合格产品，包装完好无损，且包装、标签、说明书等符合相关法规规定，中文标识清晰规范。必要时，可以约定供方需随货提供产品出厂检验合格证明等文件。

四、交付：权责明晰保时效

交付条款涉及货物的转移和风险的承担，需要明确约定。

交付时间应具体可行，避免使用“尽快”、“合理时间内”等模糊词汇。交付地点应明确到具体地址，例如需方指定的仓库或科室。交付方式（如供方送货上门、需方自提或委托第三方运输）也应明确，并约定运输费用的承担方。

货物毁损、灭失的风险，在标的物交付之前由供方承担，交付之后由需方承担，这是一般原则，但双方也可根据实际情况另行约定。

到货验收是需方的重要权利。合同中应约定验收的程序、标准和期限。需方在收到货物后，应在约定期限内对产品的数量、规格型号、外包装、外观等进行初步验收。如有异议，应在约定期限内书面通知供方，否则视为初步验收合格。对于需要安装调试或性能检测的设备类医疗器械，还应约定最终验收的标准和流程，以及验收合格的标志。

五、价格与支付：公平合理促履约

价格条款应与采购标的对应，明确单价、总价，并注明是否包含税费、运输费、安装调试费等。如涉及税率，也可予以明确。

支付方式和支付期限是合同履行的关键环节，应公平合理，兼顾双方利益。常见的支付方式包括电汇、银行承兑汇票等。支付期限可以约定为预付款、到货款、验收款、质保金等不同阶段，并明确各阶段的支付比例和条件。例如，可约定在设备安装调试合格并验收后支付一定比例的款项，预留部分作为质保金。具体的支付节点和比例，由双方根据交易习惯和产品特性协商确定。

六、售后服务：全程保障，无忧使用

完善的售后服务是医疗器械正常使用、发挥其应有价值的重要保障，尤其是对于大型医疗设备。

合同中应对售后服务的范围、内容、标准和期限作出详细约定。这通常包括：供方负责产品的安装、调试、技术培训；明确的保修期限（通常自验收合格之日起计算）和保修范围；故障响应时间和维修时限要求；维修人员的及时派遣；以及在保修期内和保修期外的备品备件供应、维修收费标准等。

对于一些关键设备，还可以约定定期维护保养服务的内容和频次。此外，供方应履行医疗器械不良事件报告的义务，配合需方处理可能发生的不良事件。

七、违约责任：约束双方，保障权益

违约责任条款是合同履行的“安全阀”，旨在约束双方当事人严格遵守合同约定，当一方违约时，另一方能够获得合理的救济。

合同中应明确约定双方可能出现的违约情形及相应的违约责任承担方式。例如，供方未能按时交付合格产品，应承担逾期交货的违约责任，可约定按日支付一定比例的违约金，逾期超过一定期限，需方有权解除合同并要求赔偿损失；若产品质量不符合约定，需方有权要求供方退货、换货、修理或赔偿损失。

同样，若需方未能按时支付货款，也应承担逾期付款的违约责任。

违约金的设定应遵循公平合理原