武威职业学院《新药研发的关键技术》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号

…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………

第PAGE1页，共NUMPAGES3页

武威职业学院《新药研发的关键技术》

2023-2024学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共15个小题，每小题1分，共15分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药学的药物临床试验中，Ⅰ期临床试验主要评估药物的安全性和耐受性。对于一种首次进入人体试验的新药，以下哪种试验设计更能有效地获取安全性相关的数据？（）

A.单次给药的剂量递增试验B.多次给药的固定剂量试验C.与安慰剂对照的平行试验D.与已上市药物对照的等效性试验

2、在天然药物化学的研究中，黄酮类化合物具有多种生物活性。对于一种从植物中提取的黄酮苷类化合物，以下哪种方法可以有效地将其水解为黄酮苷元？（）

A.酸水解B.碱水解C.酶水解D.加热水解

3、在药物分析中，光谱分析法具有多种类型。以下关于红外光谱法在药物分析中的应用，不准确的是？（）

A.鉴别药物B.检查药物的纯度C.测定药物的含量D.分析药物的化学结构

4、在药物制剂新技术的发展中，关于纳米制剂和脂质体技术的特点和应用前景，以下哪种描述是正确的？（）

A.纳米制剂和脂质体技术只是概念炒作，实际应用价值不大

B.纳米制剂具有高载药量、长循环、靶向性等优点，脂质体技术能够提高药物的稳定性和生物利用度，两者在肿瘤治疗、基因治疗等领域具有广阔的应用前景

C.纳米制剂和脂质体技术的制备工艺复杂，成本高昂，难以大规模生产和应用

D.新型药物制剂技术的发展已经停滞，纳米制剂和脂质体技术不会有新的突破

5、在药物临床试验的设计和实施中，关于不同阶段临床试验的目的和方法，以下哪种说法是正确的？（）

A.药物临床试验的各个阶段目的相同，方法相似，只是规模不同

B.Ⅰ期临床试验主要评估药物的安全性和耐受性，Ⅱ期临床试验重点考察药物的疗效，Ⅲ期临床试验进一步验证疗效和安全性，Ⅳ期临床试验则是在药物上市后进行的监测

C.药物临床试验可以跳过某些阶段，直接进入上市审批

D.药物临床试验的设计和实施主要由药企决定，监管部门的作用不大

6、在中药的炮制过程中，不同的炮制方法会影响药物的性能。以下关于中药炮制目的的描述，不准确的是？（）

A.降低药物的毒性B.增强药物的疗效C.改变药物的归经D.减少药物的成分

7、在天然药物化学的生物碱类成分研究中，对于吗啡、可待因等生物碱的化学结构、性质和提取分离方法，以下说法不正确的是（）

A.生物碱具有碱性B.结构差异影响其溶解性C.提取分离方法多种多样D.所有生物碱的化学性质相同

8、在药物临床试验的设计中，为了准确评估一种新研发的降糖药物的疗效和安全性，以下哪种试验类型通常是首先进行的？（）

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期临床试验

9、在药剂学中，混悬剂的稳定性是一个需要关注的问题。以下哪种因素通常不是导致混悬剂沉降的主要原因？（）

A.微粒的粒径分布B.分散介质的黏度C.混悬剂的浓度D.外界温度的变化

10、关于药物的代谢研究，以下哪种代谢酶在药物的首过代谢中起着重要作用，影响药物的口服生物利用度？（）

A.细胞色素P450酶

B.葡萄糖醛酸转移酶

C.硫酸转移酶

D.以上酶均重要

11、在消化系统药理学的领域中，关于胃肠动力药和保肝药的作用机制和临床评价，以下哪种说法是正确的？（）

A.胃肠动力药和保肝药的作用机制简单，临床效果不明显

B.胃肠动力药通过调节胃肠道平滑肌的收缩和舒张改善胃肠功能，保肝药则通过多种途径保护肝细胞、促进肝细胞再生，两者的临床应用需要综合考虑患者的病情和药物的不良反应

C.消化系统药物的研发主要集中在西药，中药没有作用

D.胃肠动力药和保肝药可以根治消化系统疾病，无需其他治疗措施

12、在药物制剂的稳定性研究中，加速试验常用于预测药物的有效期。以下关于加速试验条件的选择，不准确的是？（）

A.高温B.高湿C.强光照射D.低氧分压

13、在中药药学的中药炮制原理研究中，炮制可以改变药物的化学成分和药理作用。对于一种经过酒炙的中药，以下哪种变化可