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检验环境控制管理规范

检验环境控制管理规范

一、检验环境控制管理规范的基本框架与总体要求

检验环境控制管理规范是确保检验工作质量的基础性文件，其构建需遵循系统性、科学性和可操作性的原则。规范应首先明确其适用范围，界定适用于哪些类型的检验活动、哪些场所及哪些相关人员。规范需确立总体目标，通常包括保证检验结果的准确性、可靠性和可追溯性，防止环境因素对检验过程及结果造成污染或干扰。规范应规定相关术语和定义，确保所有使用者对“洁净区”、“交叉污染”、“环境监测点”等关键概念有统一且准确的理解。规范的管理职责划分必须清晰，明确最高管理者、质量负责人、部门主管及具体操作人员在环境控制方面的责任与权