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批次设备使用记录规范

批次设备使用记录规范

一、批次设备使用记录规范的基本原则与总体要求。批次设备使用记录是生产制造、实验室研究等环节中确保数据可追溯性、过程可控性的重要基础，规范其记录行为对于保障产品质量、提升管理效率具有关键作用。规范的制定与执行应遵循以下基本原则：首先是真实性原则，所有记录必须如实反映设备实际运行状态、使用时间、操作人员及关联批次信息，不得伪造、篡改或遗漏；其次是及时性原则，操作人员应在设备使用完成后或按预定频率及时填写记录，避免事后追记导致信息失真；第三是完整性原则，记录内容需涵盖设备编号、批次号、使用起止时间、运行参数、维护状态、异常情况等关键要素，确保信息链条