检验结果偏差调查流程.docxVIP

检验结果偏差调查流程

检验结果偏差调查流程

一、检验结果偏差调查流程的启动与初步评估。当实验室或检验机构发现检验结果可能存在偏差时，首先需要启动正式的调查流程。启动条件通常包括但不限于：内部质量控制指标出现异常趋势或超出预设控制限；不同仪器、不同方法或不同批次间的检验结果出现不可解释的显著性差异；临床医生、患者或其他相关方对检验结果提出合理质疑，认为结果与临床表现或其他检查结果严重不符；在实验室间比对或能力验证活动中出现不可接受的结果。一旦满足启动条件，相关负责人（如科室主任或质量负责人）应立即授权成立调查小组，并确保所有相关记录得以保存，包括原始检验数据、仪器状态日志、试剂批号、校准