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IATF内审员试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、

简述IATF16949标准中“产品安全”章节的主要目的和范围。

二、

质量管理体系中，“策划”环节的主要活动有哪些？请至少列举四项。

三、

解释什么是“过程方法”？实施过程方法的好处是什么？

四、

内部审核员在执行审核时，收集客观证据的主要方法有哪些？请举例说明。

五、

描述不符合项的三个基本类型，并说明判断一个观察项是否构成不符合项的关键依据。

六、

什么是“风险”？在质量管理体系中，如何进行风险和机遇的识别与评估？

七、

简述纠正措施与预防措施的区别。组织应如何确保纠正措施的有效性？

八、

解释“持续改进”的概念。质量管理体系有哪些方面可以持续改进？

九、

组织在建立和实施测量和监视设备控制时，应遵循哪些基本要求？为何这些要求很重要？

十、

作为一名内审员，在准备审核时，需要编制哪些主要的审核文件？请至少列举三项。

十一、

描述审核过程中“现场审核”阶段的主要活动内容。

十二、

解释“审核发现”、“审核结论”和“不符合报告”之间的区别。

十三、

组织如何处理来自客户的投诉？这个过程应如何与不合格品控制、纠正措施等过程相衔接？

十四、

简述供应商选择的流程，并说明组织在选择和评价供应商时应考虑哪些关键因素。

十五、

解释什么是“产品标识和可追溯性”？在哪些情况下需要实施产品标识和可追溯性控制？

试卷答案

一、

主要目的在于确保组织的产品满足相关的法律法规要求，并保护顾客和公众的安全。范围通常覆盖组织设计和开发、生产、安装、服务、维护等过程中涉及产品安全的活动，以及影响产品安全的外部因素。

解析思路：考察对IATF169494.3产品安全条款核心目的和范围的理解。答案需涵盖保护顾客和公众安全的核心目的，以及其覆盖组织活动（设计、生产、服务等）和外部因素的范围。

二、

主要活动包括：确定过程及其相互作用；确定过程的目标及所需的风险管理；确定过程运行的能力；确定、提供和维护运行过程所需的资源；监视、测量、分析和控制过程；控制过程变更；持续改进过程。

解析思路：考察对ISO90018.1管理职责-策划条款下，针对过程的策划活动的掌握。要求列举出策划阶段涉及的关键步骤，如确定过程、识别风险、设定目标、配置资源、监控测量等。

三、

过程方法是指将相关的活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。好处包括：有助于组织识别对其目标和绩效有影响的关键过程；明确过程之间的相互作用；通过管理过程及其相互作用，更高效地实现组织目标。

解析思路：考察对ISO90018.1总则中过程方法原则的理解。第一句解释定义，第二句阐述其核心优势，如提高效率、明确交互、高效实现目标。

四、

主要方法包括：查阅记录（如生产记录、检验记录）；观察（如观察操作过程、现场环境）；询问（向员工、管理人员询问有关活动和情况）；抽样检测（对产品或过程结果进行抽样并检测）。收集证据时需确保其客观性、充分性和相关性。

解析思路：考察内审员在实际操作中收集客观证据的基本技能。要求列举常见的证据来源和收集方式，并强调证据收集的基本要求（客观、充分、相关）。

五、

基本类型包括：单独不符合（仅一个观察项构成不符合）；关联不符合（多个观察项共同指向一个根本原因，构成一个不符合）；系统性不符合（一个过程或体系存在多个关联不符合）。判断关键依据是观察项是否事实确凿，且明确违反了标准要求或组织的程序，并存在潜在的风险或已发生的不良影响。

解析思路：考察对内部审核标准术语的理解。要求区分不符合的类型，并给出判断一个观察项是否构成不符合的核心标准，即事实、违反、风险/影响三要素。

六、

风险是指某种情况发生的可能性及其影响程度。识别是指确定风险源并描述风险特征的过程。评估是指确定风险是否可接受的过程。组织应通过系统的方法，在整个组织内识别、分析和评估风险及机遇，并确定必要的应对措施。

解析思路：考察对ISO90016.1风险和机遇的识别与评估条款的理解。首先定义风险，然后区分识别和评估两个阶段，最后说明组织应对风险和机遇应采取的方法。

七、

纠正措施是针对已发现的不合格所采取的措施。预防措施是针对潜在不合格原因所采取的措施。纠正措施通过确定和纠正不合格的原因来消除不合格，防止其再次发生。组织应确保纠正措施具有针对性和有效性，并通过监控和测量来验证其效果，并保持记录。

解析思路：考察对ISO90018.5.2不合格和纠正措施条款中纠正措施与预防措施区别的理解。明确两者的定义、目的和对象区别，并强调纠正措施的有效性验证和记录要求。

八、

持续改进是增强满足要求能力的循环过程。它涉及到质量管理体系所有方面的不断提升，例如：产