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2025年执业药师之药事管理与法规自我检测试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，下列关于药品定义的描述，最准确的是（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指具有生理活性，可以调节机体功能的一类物质

C.指由中药、天然药物或者化学药物制成的药品

D.指符合药品标准的物质

2.下列人员中，不属于《执业药师法》规定的执业药师的是（）。

A.在药品生产企业担任质量管理工作，并符合执业条件的人员

B.在医疗机构药房从事处方审核和调配工作的人员

C.在药品经营企业从事销售工作的人员

D.在社会药学服务机构的药师

3.药品生产企业、经营企业、医疗机构不得以（）等不正当手段进行药品广告宣传。（）

A.介绍临床用药经验

B.指明用药疗程、用法、用量

C.利用医药科研机构、学术文献、专家、医师作证或证明

D.传递药品不良反应信息

4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属于特殊管理的药品，其印鉴卡由（）统一制作、核发。（）

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

5.处方审核的核心内容不包括（）。

A.处方开具的合法性

B.处方用药与患者病情的相符性

C.处方用量的经济性

D.处方调配的规范性

6.药品生产企业进行药品生产，必须取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品注册证书

7.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有（）等内容。（）

A.治疗疾病的机理

B.处方药名称和含量

C.指明用药对象和适应症

D.保证治愈率或者承诺疗效

8.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，温湿度要求通常为（）。（）

A.0-30℃、相对湿度35%-75%

B.2-8℃、相对湿度45%-75%

C.10-30℃、相对湿度40%-70%

D.0-40℃、相对湿度30%-80%

9.药品上市许可持有人应当建立药品不良反应报告制度，发现药品不良反应后，应当（）。（）

A.24小时内报告

B.48小时内报告

C.7日内报告

D.15日内报告

10.医疗机构配制制剂，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，取得（）后方可配制。（）

A.药品生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构执业许可证

11.《处方管理办法》规定，处方一般不得超过（）日用量。（）

A.3

B.7

C.14

D.30

12.对经批准进口的药品，在首次进口5年内，报（）审批；超过5年的，报（）审批。（）

A.国务院药品监督管理部门，省级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门，国务院药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门，国务院药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门，市级药品监督管理部门

13.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细列出该药品的（）。（）

A.所有已知和未知的不良反应

B.主要不良反应和罕见不良反应

C.严重不良反应和一般不良反应

D.列入《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告的不良反应

14.执业药师的执业范围和职责由（）规定。（）

A.《药品管理法》

B.《执业药师法》

C.《医疗机构管理条例》

D.《药品经营质量管理规范》

15.药品生产企业、经营企业销售假药，情节严重的，对单位处销售假药金额（）以上（）以下罚款。（）

A.10倍，20倍

B.15倍，30倍

C.20倍，40倍

D.50倍，100倍

16.医疗机构药事管理和药物治疗学委员会（组）的组成人员中，执业药师应当不少于（）。（）

A.1/3