4月学习课件医疗机构药事管理规定.pptVIP

药剂科李敏

2018年4月;如何理解医疗机构药事管理？;;修订宗旨;医疗机构药事管理核心职责;医疗机构药事管理目标与目的;主要内容共七章46条;第二章组织机构;药学部门负责内容;第九条药事管理与药物治疗学委员会的职责

;第十条医疗机构医务部门应当指定专人，负责与药物治疗相关的行政事务管理工作。;第十一条医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施

;第十二条药学部门的职责

;第十三条药学部门应建立、健全工作制度、操作规程、工作记录；并应组织实施。

;第十四条对三级、二级医院药学部门负责人基本条件作了具体规定;第三章药物临床应用管理;抗菌药物分级管理制度;抗菌药物分级管理制度;抗菌药物分级管理制度;第十七条医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。;第十八条医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。;药品未注册用法;第三章药物临床应用管理

第十九条医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。

第二十条医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。

《药事质量管理简报》内容：处方、医嘱点评，抗菌药物使用强度，抗菌药物双排序，不良反应/事件反馈，抗菌药物临床应用预警，季度药品使用双排序等

;第三章药物临床应用管理

第二十一条医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。

;药品不良反应:合格药品在正常的用法用量情况下出现的与用药目的无关的反应.

用药错误（用药失误，MedicationErron,ME）：是指合格药品在临床使用中出现??、任何可以防范的用药不当

这些错误或失误往往与专业技术、人员素质、操作程序、管理水平和药物产品等具有密切相关性

从“ME”含义，属医疗机构内部应加强管理的问题

药品损害：是指由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。其实质就是假药、劣药造成的损害

案例分析：06年8月安徽华源克林霉素磷酸酯（欣弗）事件，共81例，涉及10省份，死亡11例

;报告程序;第四章药剂管理(共9条)

强调医疗机构要加强对药学部门药剂工作的规范化管理

第二十三条制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》

第二十四条：医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；不得购入和使用不符合规定的药品

第二十五条：除放射性药品外，药品由药学部门统一供应

第二十六条:制订和执行药品保管制度，定期对库存药品进行养护与质量检查

第二十七条：化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存，并设置必要的安全设施，制订相关的工作制度和应急预案。

;

为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换。

药房退药管理规定;药房退药管理规定;;第五章药学专业技术人员配置

（1）明确了医疗机构药学技术人员的比例

医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%

（2）明确规定了临床药师资格与配备数量

第三十四条规定了临床药师配备：

三级医院不少于5名

二级医院不少于3名

并规定了临床药师资质：学历：

高等学校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上；全职参与临床药物治疗

;*;第六章监督管理

明确了监管处罚重点

非药学专业技术人员从事药学专业技术工作，或聘为药学部门主任

未建立药事管理组织机构，药事管理混乱

未执行有关药品质量管理规范和规章制度

非药学部门从事药品购用、调剂、制剂活动

购销、使用药品与个人、部门、科室经济利益挂钩

;*;;谢谢大家！