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药物管理法及其食品安全法知识试题

一、单项选择题

1.《中华人民共和国药物管理法》是从（）起正式施行的。

A、11月1曰B、12月1曰C、1月1曰

2、依法应该定时公告药物质量抽查检验成果的是（）。

a、国务院药物监督管理部门和省级药物监督管理部门b、市级药物监督管理部门和县级药物监督管理部门c、国务院和省级人民政府

3、（）为国家药物原则。

a、国家药物监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药物原则b、中药材炮制规范c、地方颁布的药物原则

4、负责国家药物原则的制订和修订的是（）

A、药物监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药物生物制品检定所

5、处方药可以在以下哪种媒介上公布（）

A、电视B、报纸C、国务院卫生行政部门和药物监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物

6、当事人对药物检验机构的检验成果有异议的，可以自收到药物检验成果之曰起几曰内向关于单位申请复验()

A、四曰B、五曰C、七曰

7.发现可能与用药关于的严重不良反映，应向（）报告。

a、本地省级药物监督管理部门和卫生行政部门b、本地省级卫生防疫站c、本地省级人民政府

8.药物监督管理部门进行监督检验时，必须（）

a、出示证实文件b、预先告知管理相对人c、身份保密

9.辅料，是指生产药物和调配处方时所用的（）。

A、赋形剂和附加剂B、赋形剂和着色剂C、着色剂和矫味剂

10.新药，是指（）的药物。

A、初次生产销售B、未曾在中国境内上市销售C、初次生产销售或初次进口

11.国务院药物监督管理部门对已批准生产、销售的药物进行再评价，依照药物再评价成果，可以采取责令（）的方法。

A、修改阐明书B、停顿使用C、修改阐明书，暂停生产、销售和使用

12.非药物不得在其（）及关于宣传资料上进行含有防止、治疗、诊疗人体疾病等关于内容的宣传；但是，法律、行政法规另有规定的除外。

A、阐明书B、包装、标签C、包装、标签、阐明书

13.药物抽样必须由（）以上药物监督检验人员实施，并按照国务院药物监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应该提供抽检样品，不得拒绝。

A、两名B、三名C、四名

14.药物被抽检单位没有合法理由，拒绝抽查检验的，国务院药物监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药物监督管理部门可以宣告停顿该单位（）的药物上市销售和使用。

A、拒绝抽检B、关于品种C、全部生产

15.当事人对药物检验机构的检验成果有异议，申请复验的，应该向负责复验的药物检验机构提交书面申请、原药物检验报告书。复验的样品（）抽取。

A、由原药物检验机构重新B、由原药物检验机构重新抽取和从留样中C、从原药物检验机构留样中

16.药物抽查检验，不得收取任何费用。当事人对药物检验成果有异议，申请复验的，应该按照国务院关于部门或者省、自治区、直辖市人民政府关于部门的规定，向复验机构（）支付药物检验费用。

A、预先B、事后C、部分

17.依据《药物管理法》和《实施条例》的规定核发证书、进行药物注册、药物认证和实施药物审批检验及其强制性检验，可以（）费用。

A、收取B、不收取C、部分收取

18、销售超过使用期的药物,应视为销售()

A新药B.假药C.劣药D.合格药

19、药店销售发霉的黄芪,应视为销售()

A新药B.假药C.劣药D.合格药

20、某药厂为了保证葡萄糖注射液的使用期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产()

A新药B.假药C.劣药D.合格药

二、多项选择题

1、创办药物生产公司，必须具备的条件是（）

A、具备依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、具备与所生产药物相适应的厂房、设施和卫生环境

C、具备能对所生产药物进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D、具备保证药物质量的规章制度

2、创办药物经营公司必须具备的条件是（）

A、具备依法经过资格认定的药学技术人员

B、具备与所经营药物相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C、具备与所经营药物相适应的质量管理机构或者人员

D、具备保证所经营药物质量的规章制度

3、药物包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有阐明书。标签或者阐明书上必须注明（）

A、药物的通用名称、成份、规格、生产公司

B、批准文号、产品批号、生产曰期、使用期

C、药物的适应症或者功效主治、使用方法、用量、禁忌、不良反映

D、药物的注意事项

4、关于医疗单位制剂管理，对的的