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2025年执业医师资格《药事管理与法规》真题集

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请选择最符合题意的选项）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指具有预防、治疗、诊断疾病，或者有（）作用并规定有适应症或者功能主治的物品。

A.改善健康状况

B.增强体质

C.补充营养

D.替代器官

2.医疗机构不得使用未取得药品批准证明文件的药品，但是下列哪种情况除外？

A.进口药品在口岸临时使用

B.临床急需且符合规定程序引进的药品

C.为科研目的在符合条件的医疗机构内使用

D.经药品监督管理部门批准的试验性使用

3.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品，但是（）按新药管理。

A.改变剂型的药品

B.改变给药途径的药品

C.改变规格的药品

D.改变生产工艺没有影响药品质量的药品

4.药品生产企业进行药品生产活动，必须符合（），并经药品监督管理部门批准。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《医疗机构药剂管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品流通监督管理办法》

5.药品经营企业必须具备与所经营药品相适应的（），并依法经过药品监督管理部门批准。

A.经营场所和设施设备

B.资金实力和管理团队

C.专业技术人员和执业药师

D.财务状况和信誉记录

6.药品生产企业、经营企业或者医疗机构在药品购销中不得以（）等方式，向对方或者第三方提供财物或者其他利益。

A.回扣

B.折扣

C.佣金

D.返利

7.处方药不得在（）等场合广告宣传。

A.电视台

B.公共场所

C.药品零售企业

D.医疗机构

8.处方审核时，执业药师发现处方用药与患者病情不符，应当（）。

A.直接调配药品

B.与患者沟通确认后调配

C.拒绝调配并向医师提出质疑

D.忽略差异继续调配

9.医疗机构对药品验收不合格的药品，应当（）。

A.暂时入库使用

B.移至合格药品区域存放

C.予以退回并记录

D.加以隔离存放后使用

10.麻醉药品、精神药品不得（）。

A.在医疗机构内使用

B.由指定的医务人员管理

C.出售给患者

D.参与医疗机构药品招标

11.药品生产企业在药品包装、标签和说明书上印有或者附有药品批准证明文件的（）。

A.复印件

B.摘抄件

C.核对无误的复印件

D.任何形式的复印件

12.药品经营企业销售药品，必须按照处方销售处方药，并按规定进行（）。

A.处方审核

B.药品定价

C.药品分类

D.药品储存

13.药品说明书应当以（）为依据。

A.药品广告宣传资料

B.药品生产企业内部标准

C.药品批准证明文件

D.药品临床研究数据

14.药品不良反应报告和监测工作遵循（）的原则。

A.自愿呈报、以患者为中心

B.强制报告、以企业为中心

C.自愿呈报、以企业为中心

D.强制报告、以监管部门为中心

15.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品（）。

A.降价处理

B.限制销售

C.撤回

D.更换包装

16.执业药师的处方审核权限包括（）。

A.拒绝调配不符合规定的处方

B.修改医师开具的处方

C.为非本医疗机构患者开具处方

D.超越处方权开具处方

17.《处方管理办法》规定，医疗机构应当对执业药师进行（）。

A.定期考核

B.一次性培训

C.无偿服务

D.自主任命

18.药品广告的内容必须以（）为准。

A.药品说明书

B.药品包装

C.药品标签

D.药品生产企业宣传资料

19.医疗机构购进药品，应当建立药品验收制度，指定专人负责，并（）。

A.直接向药品生产企业付款

B.优先选择知名品牌

C.核对药品标识和有效期

D.由医师决定验收标准

20.药品生产、经营企业不得以（）等方式，诱导、强迫医疗机构或者医师使用其药品。

A.提供回扣

B.提供