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医院医用设备维护管理办法

第一章总则

第一条为规范医院医用设备的维护管理，确保设备处于良好运行状态，保障医疗质量与患者安全，提高设备使用效益，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本院实际，制定本办法。

第二条本办法适用于医院各科室、部门所有在用、备用、停用（封存）以及待报废的医用设备（以下简称“设备”）的维护管理工作。特种设备的维护管理，除遵守本办法外，还需符合国家特种设备安全管理的相关规定。

第三条设备维护管理坚持“预防为主、定期保养、及时维修、安全高效”的原则，以保障设备性能稳定、数据准确、操作安全为核心目标，延长设备使用寿命，降低运行成本。

第四条医院设备维护管理实行三级管理体系：医院层面统筹规划与监督，医学工程科（或设备科，下同）负责专业技术支持与实施，使用科室负责日常使用与初级保养。

第二章管理职责

第五条医院层面职责

1.审批医院设备维护管理相关制度、中长期规划及年度预算。

2.协调解决设备维护管理工作中涉及全院性的重大问题和资源调配。

3.监督检查各部门设备维护管理职责的落实情况。

第六条医学工程科职责

1.具体制定和完善设备维护管理的各项规章制度、操作规程和技术规范，并组织实施与培训。

2.负责全院设备维护保养计划的制定、组织实施、监督检查与效果评估。

3.承担或委托具有资质的单位进行设备的预防性维护（PM）、故障维修、性能检测与校准。

4.建立健全设备技术档案，收集、整理、归档设备维护保养、维修、检测校准等记录。

5.负责设备维修技术人员的专业培训、技术考核及梯队建设。

6.对使用科室的日常保养和操作规范执行情况进行指导和监督。

7.参与设备的采购论证、安装验收、报废处置等环节的技术评估。

8.负责维护用备品备件的计划、采购、库存管理及质量控制。

第七条使用科室职责

1.指定专人（设备管理员或兼职设备安全员）负责本科室设备的日常管理工作，建立科室设备台账。

2.组织科室人员学习并严格遵守设备操作规程及维护管理相关制度。

3.负责设备的日常清洁、检查、简单保养及使用环境的维护，发现异常情况及时上报医学工程科。

4.正确填写设备使用登记、维护保养记录，配合医学工程科进行设备维护、维修和检测校准工作。

5.参与新设备的安装验收，提出使用需求和改进建议。

6.负责科室设备的安全使用，防止违规操作和人为损坏。

第三章维护管理

第八条设备分类分级管理

根据设备的技术复杂程度、精密度、对诊疗工作的影响程度、购置价值以及安全风险等级，对设备实行分类分级维护管理，重点保障生命支持类、高风险、高精度设备的维护质量。

第九条预防性维护（PM）

1.医学工程科应依据设备制造商推荐、国家相关标准及临床使用需求，制定全院设备的预防性维护计划，明确PM周期、项目、方法及技术要求。

2.PM计划应覆盖所有在用设备，并优先保障重点设备。计划执行情况应有详细记录，并定期评估其有效性，适时调整。

3.维护人员按计划进行PM工作，内容包括但不限于：清洁除尘、性能参数检查、安全检查、润滑、紧固、部件功能测试等，并认真填写《设备预防性维护记录单》。

4.PM中发现的潜在故障或性能偏差，应及时处理或安排维修，确保设备在下次使用前恢复正常。

第十条故障维修

1.使用科室发现设备故障，应立即停止使用（除特殊情况外），及时向医学工程科报修，并做好记录。

2.医学工程科接到报修后，应根据故障性质和紧急程度及时响应。对于生命支持类设备故障，须立即到场处理。

3.维修人员应遵循“先抢修后保养、先重点后一般”的原则，严格按照维修规程操作，确保维修质量和安全。

4.维修过程中需更换的关键部件，应选用原厂或经认证的合格配件，并做好记录。

5.设备维修完成后，需进行性能测试和安全检查，合格后方可交付使用，并由使用科室确认签字。重大维修后应有维修效果评估。

6.对于维修成本过高、维修后性能无法恢复或无维修价值的设备，医学工程科应及时提出报废或更新建议。

第十一条日常保养与使用管理

1.使用科室每日应对设备进行清洁、检查，确保设备外观完好、连接正常、功能键灵敏。

2.严格按照操作规程进行设备的开机、运行和关机，避免超负荷、超范围使用。

3.设备使用完毕后，及时清洁整理，切断非必要电源，做好防尘、防潮、防晒、防摔等保护措施。

4.保持设备使用环境整洁、干燥、通风，符合设备对温度、湿度、电源、接地等要求。

5.移动设备在搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈震动和碰撞。

第十二条性能检测与校准

1.对计量器具类医用设备，应按照国家计量法规要求，定期送法定计量技术机构或有资质的第三方检测机构进行强制检定或校准。

2.对非计量类但