2025年大学本科（药学）药物制剂试题及答案.docVIP

2025年大学本科（药学）药物制剂试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷

（总共10题，每题3分，每题的选项中，只有一个选项符合题目要求，请将正确答案填写在括号内）

1.以下关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（）

A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性

B.药物的化学稳定性主要与药物的化学结构有关

C.影响药物制剂稳定性的因素主要有处方因素和环境因素

D.药物制剂的稳定性是指药物制剂在制备过程中的稳定性

2.下列哪种剂型不属于药物制剂的基本剂型（）

A.注射剂

B.片剂

C.胶囊剂

D.靶向制剂

3.关于药物制剂的质量要求，下列说法错误的是（）

A.含量准确

B.物理、化学稳定性好

C.有良好的外观

D.药物制剂必须绝对无菌

4.制备液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，常采取的措施不包括（）

A.加入增溶剂

B.加入助溶剂

C.制成盐类

D.升高温度

5.下列关于注射剂的叙述，正确的是（）

A.注射剂只能用于肌内注射

B.注射剂的pH值一般应在4~9之间

C.注射剂的渗透压可与血浆渗透压不等

D.注射剂的澄明度检查应在黑色背景下进行

6.片剂制备过程中，润滑剂的作用不包括（）

A.防止物料黏附在模具上

B.增加颗粒的流动性

C.促进片剂的崩解

D.减少冲模的磨损

7.胶囊剂的特点不包括（）

A.可掩盖药物的不良气味

B.可提高药物的稳定性

C.可使药物在体内迅速起效

D.可延缓药物的释放

8.关于液体制剂的质量要求，下列说法正确的是（）

A.溶液型液体制剂应澄清

B.乳剂应均匀分散，无分层现象

C.混悬剂应分散均匀，放置后无沉降物

D.以上说法都正确

9.下列哪种辅料不属于常用的防腐剂（）

A.苯甲酸钠

B.山梨酸钾

C.聚乙二醇

D.尼泊金乙酯

10.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）

A.40℃±2℃，相对湿度（75±5）%

B.50℃±2℃，相对湿度（75±5）%

C.60℃±2℃，相对湿度（75±5）%

D.70℃±2℃，相对湿度（75±5）%

第II卷

1.（总共2题，每题10分）

-简述影响药物制剂稳定性的因素及提高稳定性的方法。

-比较注射剂、片剂、胶囊剂三种剂型的特点及质量要求。

2.（总共2题，每题10分）

-举例说明药物制剂中常用的矫味剂和着色剂有哪些？

-简述液体制剂的分类及特点。

3.（总共2题，每题10分）

-以阿司匹林片为例，说明片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。

-简述胶囊剂的制备工艺流程。

4.（总共1题，每题20分）

材料：某药物制剂在储存过程中出现了变色现象。经分析，该药物制剂中含有一种易氧化的药物成分，且储存环境的温度较高、湿度较大。

问题：请分析该药物制剂变色的原因，并提出防止变色的措施。

5.（总共1题，每题20分）

材料：某药厂计划生产一种新的注射用抗生素。该抗生素在水中的溶解度较低，且在酸性条件下不稳定。

问题：请设计一种合理的注射剂处方，并说明各成分的作用。

答案：

1.D

2.D

3.D

4.D

5.B

6.C

7.C

8.D

9.C

10.A

1.影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素（如pH值、溶剂、离子强度、辅料等）和环境因素（如温度、湿度、光线、氧气等）。提高稳定性的方法有：选择合适的剂型和处方；控制温度、湿度等环境条件；加入抗氧剂、金属离子络合剂等稳定剂；采用包衣、微囊化等技术。注射剂特点：药效迅速、作用可靠；适用于不宜口服的药物；可发挥局部定位作用。质量要求：无菌、无热原、澄明度合格、pH值适宜、渗透压与血浆相等、安全性好、稳定性好。片剂特点：剂量准确、服用方便、生产效率高、成本低、可制成不同类型。质量要求：含量准确、外观完整光洁、硬度适宜、崩解度和溶出度符合规定。胶囊剂特点：可掩盖药物不良气味、提高稳定性、药物在体内起效快、可延缓药物释放。质量要求：外观整洁、大小均匀、囊壳无裂缝、内容物应干燥、松散、混合均匀。

2.常用矫味剂：甜味剂（如蔗糖、阿司帕坦等）、芳香剂（如薄荷油、桂皮油等）、胶浆剂（如阿拉伯胶、明胶等）、泡腾剂（如碳酸氢钠和有机酸）。常用着色剂：天然色素（如叶绿素、胡萝卜素等）、合成色素（如胭脂红、柠檬黄等）。液体制剂分类：溶液剂、胶体溶液剂、乳剂、混悬剂。特点：药物分散度大，吸收快，作用迅速；给药途径广泛；易于分剂量，服用方便；可减少某些药物的刺激性。

3.阿司匹林片制备可能问题及解决方法：裂片