CN119285787A 双特异性抗cd37抗体、单克隆抗cd37抗体及其使用方法 （健玛保控股有限公司）.docxVIP

(19)国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN119285787A(43)申请公布日2025.01.10

(21)申请号202411136586.4

(22)申请日2018.04.03

(30)优先权数据

PCT/EP2018/0578362018.03.27EP62/479,7122017.03.31US

(62)分案原申请数据

201880032561.62018.04.03

(71)申请人健玛保控股有限公司地址荷兰乌特勒克

(72)发明人S·奥斯汀迪F·博伊尔斯肯斯E·布雷吉E·范登布林克

A·霍伦斯坦M·奥弗迪克

M·林多弗R·泰勒P·帕伦

H·范德霍斯特M·E·D·查穆洛T·穆蒂斯

(74)专利代理机构北京市柳沈律师事务所

11105

专利代理师张文辉

(51)Int.CI.

CO7K16/46(2006.01)

权利要求书2页说明书84页

序列表(电子公布)附图40页

(54)发明名称

双特异性抗CD37抗体、单克隆抗CD37抗体及其使用方法

(57)摘要

CN119285787A结合人CD37抗原的不同表位的CD37特异性双特异性抗体分子，该双特异性抗体分子在结合细胞表面上的CD37后具有增强的Fc-Fc相互作用。本发明还涉及获得双特异性抗体分子的第一或第二结合区的单克隆亲本抗体。本发明还涉及

CN119285787A

CN119285787A权利要求书1/2页

2

1.双特异性抗体，其包含结合具有SEQIDNO:62序列的人CD37的第一和第二抗原结合区和人免疫球蛋白的第一和第二Fc区，其中所述第一和第二抗原结合区结合CD37上的不同表位，并且其中所述第一和第二Fc区包含一个或多个氨基酸突变，与没有所述突变的双特异性抗体之间的Fc-Fc相互作用相比，所述突变增强在结合膜结合靶物后所述双特异性抗体之间的Fc-Fc相互作用。

2.权利要求1的双特异性抗体，其中所述第一抗原结合区获自与包含以下CDR序列的CD37抗体竞争对人CD37的结合的抗体：

以SEQIDNO:16所示的VHCDR1序列，

以SEQIDNO:17所示的VHCDR2序列，

以SEQIDNO:18所示的VHCDR3序列，

以SEQIDNO:20所示的VLCDR1序列，

VLCDR2序列：KAS,和

以SEQIDNO:21所示的VLCDR3序列[010]。

3.前述权利要求中任一项的双特异性抗体，其中所述第一抗原结合区与包含以下CDR序列的CD37抗体结合人CD37上的相同表位：

以SEQIDNO:16所示的VHCDR1序列，

以SEQIDNO:17所示的VHCDR2序列，

以SEQIDNO:18所示的VHCDR3序列，

以SEQIDNO:20所示的VLCDR1序列，

VLCDR2序列：KAS,和

以SEQIDNO:21所示的VLCDR3序列[010]。

4.前述权利要求中任一项的双特异性抗体，其中所述第一抗原结合区包含以下CDR序列：

以SEQIDNO:16所示的VHCDR1序列，

以SEQIDNO:17所示的VHCDR2序列，

以SEQIDNO:18所示的VHCDR3序列，

以SEQIDNO:20所示的VLCDR1序列，

VLCDR2序列：KAS,和

以SEQIDNO:21所示的VLCDR3序列[010]。

5.前述权利要求中任一项的双特异性抗体，其中所述第一抗原结合区包含以下VH和VL

序列：

(i)以SEQIDNO:15所示的VH序列和以SEQIDNO:19所示的VL序列或

(ii)与SEQIDNO:15的VH序列具有至少90%同一性，例如至少95%同一性，例如至少98%同一性，例如至少99%同一性的VH序列和与SEQIDNO:19的VL序列具有至少90%同一性，例如至少具有95%同一性，例如至少98%同一性，例如至少99%同一性的VL序列。

6.权利要求1至5中任一项的双特异性抗体，其中所述第一抗原结合区结合包含选自下组的氨基酸中的一个或多个的功能性表位：SEQIDNo:62(CD37)的Y182、D189、T191、I192、D194、K195、V196、I197和P199。

7.权利要求1的双特异性