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2026年药典药用辅料标准测试题集附详解

一、单选题（每题2分，共20题）

1.2026年版药典对药用辅料的定义主要依据以下哪项原则？

A.国际协调原则

B.国内实际需求原则

C.现有标准整合原则

D.国际标准优先原则

2.药用辅料的纯度要求通常以以下哪个指标为主要参考？

A.重金属含量

B.水分含量

C.灰分含量

D.酸碱度

3.在中国药典中，药用辅料的鉴别方法不包括以下哪项？

A.紫外-可见分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.质谱法

4.以下哪种辅料属于药典规定的注射用辅料？

A.氯化钠

B.微晶纤维素

C.乳糖

D.硬脂酸镁

5.药用辅料的稳定性测试通常不包括以下哪个方面？

A.氧化稳定性

B.光照稳定性

C.热稳定性

D.生物稳定性

6.在中国药典中，药用辅料的微生物限度测试主要针对以下哪种情况？

A.口服制剂

B.注射制剂

C.外用制剂

D.吸入制剂

7.药用辅料的溶出度测试通常采用以下哪种方法？

A.溶出仪法

B.超声波法

C.摇床法

D.磁力搅拌法

8.以下哪种辅料属于药典规定的片剂崩解剂？

A.乳糖

B.微晶纤维素

C.羟丙甲纤维素

D.硬脂酸镁

9.药用辅料的粒度要求通常以以下哪个指标为主要参考？

A.粒径分布

B.比表面积

C.含水量

D.酸碱度

10.在中国药典中，药用辅料的干燥失重测试通常采用以下哪种方法？

A.烘箱法

B.真空干燥法

C.冷冻干燥法

D.红外干燥法

二、多选题（每题3分，共10题）

1.药用辅料的纯度要求通常涉及以下哪些指标？

A.重金属含量

B.灰分含量

C.水分含量

D.砷含量

E.酸碱度

2.药用辅料的稳定性测试通常包括以下哪些方面？

A.氧化稳定性

B.光照稳定性

C.热稳定性

D.生物稳定性

E.化学稳定性

3.药用辅料的微生物限度测试通常针对以下哪些制剂？

A.口服制剂

B.注射制剂

C.外用制剂

D.吸入制剂

E.透皮制剂

4.药用辅料的溶出度测试通常采用以下哪些方法？

A.溶出仪法

B.超声波法

C.摇床法

D.磁力搅拌法

E.流动池法

5.以下哪些辅料属于药典规定的片剂辅料？

A.乳糖

B.微晶纤维素

C.羟丙甲纤维素

D.硬脂酸镁

E.滑石粉

6.药用辅料的粒度要求通常涉及以下哪些指标？

A.粒径分布

B.比表面积

C.含水量

D.酸碱度

E.松密度

7.药用辅料的干燥失重测试通常采用以下哪些方法？

A.烘箱法

B.真空干燥法

C.冷冻干燥法

D.红外干燥法

E.乙炔火焰法

8.药用辅料的鉴别方法通常包括以下哪些技术？

A.紫外-可见分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.质谱法

E.红外光谱法

9.药用辅料的纯度测试通常涉及以下哪些方法？

A.重金属检测

B.砷检测

C.水分测定

D.灰分测定

E.酸碱度测定

10.药用辅料的稳定性测试通常包括以下哪些条件？

A.氧化条件

B.光照条件

C.高温条件

D.低温条件

E.湿度条件

三、判断题（每题1分，共20题）

1.药用辅料的纯度要求通常以水分含量为主要参考。（×）

2.药用辅料的稳定性测试通常包括光照稳定性。（√）

3.药用辅料的微生物限度测试通常针对口服制剂。（×）

4.药用辅料的溶出度测试通常采用溶出仪法。（√）

5.乳糖属于药典规定的片剂崩解剂。（×）

6.药用辅料的粒度要求通常以粒径分布为主要参考。（√）

7.药用辅料的干燥失重测试通常采用烘箱法。（√）

8.药用辅料的鉴别方法通常包括紫外-可见分光光度法。（√）

9.药用辅料的纯度测试通常涉及重金属检测。（√）

10.荷兰药典对药用辅料的纯度要求比中国药典严格。（√）

11.药用辅料的稳定性测试通常包括氧化条件。（√）

12.药用辅料的微生物限度测试通常针对注射制剂。（×）

13.药用辅料的溶出度测试通常采用超声波法。（×）

14.微晶纤维素属于药典规定的片剂辅料。（√）

15.药用辅料的粒度要求通常以比表面积为主要参考。（×）

16.药用辅料的干燥失重测试通常采用真空干燥法。（×）

17.药用辅料的鉴别方法通常包括气相色谱法。（√）

18.药用辅料的纯度测试通常涉及砷检测。（√）

19.药用辅料的稳定性测试通常包括高温条件。（√）

20.药用辅料的微生物限度测试通常针对外用制剂。（×）

四、简答题（每题5分，共5题）

1.简述药用辅料的纯度测试方法及其意义。

2.简述药用辅料的稳定性测试方法及其意义。

3.简述药用辅