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- 2026-01-24 发布于辽宁
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医疗器械采购合同范本及注意事项
医疗器械采购是医疗机构运营中的关键环节，直接关系到医疗服务质量与患者安全。一份严谨、规范的采购合同不仅能明确供需双方的权利与义务，更能有效规避潜在风险，保障采购活动的顺利进行。本文将提供一份医疗器械采购合同的参考范本，并详细阐述签订过程中需注意的核心事项，以期为相关从业人员提供实用指引。
医疗器械采购合同范本
合同编号：[自行编制]
甲方（采购方）：[医疗机构全称]
法定代表人/授权代表人：[姓名]
地址：[详细地址]
联系电话：[电话号码]
统一社会信用代码：[代码]
乙方（供应方）：[公司全称]
法定代表人/授权代表人：[姓名]
地址：[详细地址]
联系电话：[电话号码]
统一社会信用代码：[代码]
医疗器械经营许可证编号：[许可证编号]
鉴于：
甲方因业务发展需要，拟向乙方采购符合国家相关标准及甲方临床需求的医疗器械；乙方具备相应的医疗器械经营资质，并能够提供甲方所需的合格产品及相关服务。根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国政府采购法》（如适用）、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议，以兹共同遵守。
第一条采购标的
1.1乙方根据甲方需求，向甲方供应本合同约定的医疗器械产品（以下简称“产品”），具体信息如下：
序号
产品名称
型号规格
生产厂家
单位
数量
单价（元）
总价（元）
医疗器械注册证编号
:---
:-------------
:-------
:-----------
:---
:---
:---------
:---------
:-----------------------
1
[产品具体名称]
[型号]
[厂家全称]
[台]
[数量]
[单价]
[总价]
[国/械注准XXXXXXXXXXXX]
2
...
...
...
...
...
...
...
...
...
...
...
...
...
...
...
...
...
**合计金额（大写）：**
**人民币[金额大写]元整**
**[金额小写]**
1.2本合同总价包含产品价款、包装费、运输费、保险费、装卸费、安装调试费（如需）、培训费（如需）、税费及其他乙方为完成本合同约定交付义务所需的一切费用，甲方无需再向乙方支付任何其他费用，另有约定的除外。
第二条质量标准与要求
2.1乙方所提供的产品必须是全新的、未使用过的合格产品，符合中华人民共和国现行有效的国家标准、行业标准及产品注册证载明的技术要求。
2.2产品必须具有国家药品监督管理局（或其前身）颁发的有效的《医疗器械注册证》（含附件）及登记表，且在有效期内。产品的生产必须符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求。
2.3产品包装必须完好无损，符合国家有关包装规定及产品特性要求，并标明产品名称、型号规格、生产批号、生产日期、有效期、生产厂家、医疗器械注册证编号等信息。
2.4产品随附的说明书、合格证、保修卡等资料必须齐全、真实、有效。
第三条交付与验收
3.1交付时间：乙方应于本合同签订生效后[具体天数]日内，或在[YYYY年MM月DD日]前（以先到者为准）完成全部产品的交付、安装、调试（如需），并通过甲方验收。
3.2交付地点：甲方指定地点[详细地址]。
3.3运输方式及费用：由乙方负责办理运输事宜，运输方式由乙方选择，但需确保产品安全，运输费用已包含在合同总价中。
3.4验收：
3.4.1甲方在收到产品后，将在[具体天数，如：3个工作日]内对产品的外观、数量、型号规格、包装、随附文件（包括但不限于医疗器械注册证复印件、生产许可证复印件、产品合格证、说明书、保修卡、装箱单等）进行初步验收。
3.4.2初步验收合格后，如产品需要安装调试，乙方应在[具体天数]内完成安装调试工作，并确保产品正常运行。
3.4.3最终验收：甲方将依据本合同第二条约定的质量标准、产品技术说明书及双方确认的验收方案（如有）进行最终验收。验收合格的，双方签署《验收合格单》；验收不合格的，甲方有权拒收，并要求乙方在[具体天数]内采取补救措施，直至验收合格，因此产生的费用及延误责任由乙方承担。
第四条价格与支付
4.1本合同总价为人民币[金额大写]元（￥[金额小写]元），此价格为固定价格，除双方另有书面约定外，任何情况下不作调整。
4.2支付方式：[例如：银行转账]
4.3支付条件及期限：
4.3.1[可选：预付款]合同签订生效后[具体天数]日内，甲方向乙方支付合同总价的[百分比]%作为预付款，即人民币[金额大写]元。乙方应在甲方支付预付款前提供等额有效的[发票类型]发票。
4.3.2[例如：到货款/验收款]
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