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医疗器械维护保养及检修操作手册

前言

本手册旨在规范医疗器械的日常维护保养与检修操作，确保设备处于良好运行状态，保障医疗服务的安全性和连续性。适用于医院及相关医疗机构内各类在用医疗器械的管理、使用及维护人员。所有相关人员必须仔细阅读并理解本手册内容，严格遵照执行。

1.总则

1.1重要性

医疗器械是临床诊断、治疗、康复的重要工具，其性能状态直接关系到患者安全与医疗质量。科学、规范的维护保养及检修工作，是延长设备使用寿命、降低故障率、控制医疗成本的关键环节。

1.2安全原则

在进行任何维护保养或检修操作前，必须将设备从供电系统中断开，并确保设备处于安全状态。涉及患者直接接触的设备，操作前后必须进行严格的清洁与消毒，防止交叉感染。操作人员需具备相应资质，熟悉设备特性及潜在风险。

1.3责任分工

*设备管理部门：负责制定全院医疗器械维护保养计划，组织专业技术人员或联系厂家进行定期检修，管理设备档案及维护记录。

*使用科室：负责设备的日常清洁、检查和使用中的状态监测，及时上报设备故障及异常情况。

*操作人员：严格按照操作规程使用设备，做好使用前的常规检查和使用后的初步清洁保养。

2.日常维护保养

日常维护保养是预防设备故障、保持设备性能的基础工作，应由使用科室操作人员或指定专人每日或定期执行。

2.1清洁与消毒

*清洁频率：每日使用后应进行清洁；长期停用设备启用前必须彻底清洁。

*清洁方法：根据设备说明书要求，使用柔软的湿布或专用清洁剂。对于有明确消毒要求的设备表面及附件，应选用合适的消毒剂，按照规定浓度和作用时间进行处理。

*注意事项：避免使用腐蚀性清洁剂或锐利工具，防止划伤设备表面或损坏部件。清洁电气接口、开关等部位时，确保设备已断电，避免液体渗入。

2.2检查与紧固

*外观检查：每日检查设备外壳有无破损、变形，线缆有无破损、老化、连接松动，插头插座是否完好。

*功能检查：按照设备操作规程，进行开机自检或基本功能测试，确保指示灯、按键、显示屏等工作正常。

*连接检查：定期检查设备各部件连接是否紧固，如螺丝、旋钮、接口等，发现松动及时处理。

2.3环境与存放

*运行环境：设备应放置在通风、干燥、清洁、远离热源及腐蚀性气体的环境中，避免阳光直射和剧烈震动。

*存放要求：长期停用的设备应清洁消毒后，放置在原包装或专用存放架上，做好防尘、防潮处理，并定期检查。

3.定期维护保养

定期维护保养是根据设备的技术特性和使用频率，按计划进行的预防性维护工作，通常由设备管理部门的工程师或授权服务商执行。

3.1计划制定

设备管理部门应根据设备制造商提供的维护指南、国家相关标准及本院设备使用情况，制定详细的定期维护保养计划，明确维护周期、项目、方法及责任人。

3.2维护内容

*深度清洁：对设备内部关键部件、散热通道、过滤器等进行彻底清洁。

*性能校准：使用标准计量器具对设备的各项功能参数进行检测和校准，确保其符合规定标准。

*部件检查与更换：对易损件、老化部件（如密封圈、皮带、电池等）进行检查，必要时予以更换。

*润滑保养：对设备中需要润滑的机械部件，按规定加注或更换润滑剂。

*系统测试：进行全面的系统功能测试，模拟实际运行工况，确保设备整体性能稳定可靠。

3.3记录与归档

每次定期维护保养后，需详细记录维护内容、测试数据、更换部件情况等信息，并将记录归入设备档案，妥善保管。

4.故障检修

当设备出现异常或故障时，应立即停止使用，及时上报，并由专业人员进行检修。

4.1故障上报与评估

*使用人员发现设备故障后，应立即停机，悬挂“故障”标识，并向本科室负责人及设备管理部门报告。报告内容包括：设备名称、型号、故障现象、发生时间、使用状况等。

*设备管理部门接到报告后，对故障情况进行初步评估，判断故障性质、严重程度及可能的原因。

4.2故障诊断

*检修人员应根据设备电路图、工作原理及故障现象，结合自身经验，进行系统分析和排查。

*可采用直观检查法（看、听、摸、闻）、仪器测量法（电压、电流、电阻测试等）、替换法等手段，逐步缩小故障范围，确定故障点及故障部件。

4.3维修操作

*维修前必须确认设备已完全断电，必要时进行放电处理。

*严格按照维修规程进行操作，使用合适的工具和替换部件。替换部件应是原厂正品或经认证的合格产品。

*维修过程中，应注意保护设备其他部件不受损坏，保持工作区域整洁。

*对于复杂故障或涉及核心技术的维修，应及时联系设备制造商或其授权服务商。

4.4修复后验证与验收

*故障排除后，应对设备进行全面的功能测试和安全检查，确保各项性能指标恢复正常。

*维修记录