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【自查报告】药店自查报告,医药自查报告

为严格执行药品经营质量管理规范，保障药品质量安全，本店近期组织了全面的自查工作，重点围绕人员管理、设施设备、药品采购、验收、储存、养护、销售等环节开展深入检查，现将具体情况报告如下：

在人员管理方面，本店现有员工12人，其中执业药师2名，从业药师1名，中药师1名，其他从业人员8名。质量管理岗位由具备执业药师资格的人员担任，明确其负责药品质量管理、处方审核、不良反应监测等职责。定期组织员工参加GSP知识、法律法规、专业技能培训，本年度已开展培训6次，内容包括新版药品管理法、处方药与非处方药分类管理、冷链药品储存要求等，培训后均进行考核，考核合格率100%。建立了员工健康档案，所有直接接触药品的从业人员均持有有效的健康证明，并按规定每年进行一次健康体检，未发现患有传染病或其他可能污染药品的疾病人员。执业药师在职在岗情况良好，营业时间内均能保证至少1名执业药师在岗，负责处方审核与用药指导，无挂证、不在岗履职等情况。

设施设备方面，经营场所面积150平方米，划分有处方药区、非处方药区、中药饮片区、冷藏药品区、医疗器械区等，各区标识清晰、分区明确。营业场所通风、采光良好，配备了空调、除湿机等设备，能够有效控制室内温湿度。仓库面积50平方米，设置了常温库（0-30℃）、阴凉库（不超过20℃），安装了温湿度自动监测系统，能够实时监控库内温湿度，并自动记录、报警。冷藏药品区配备了2台医用冷藏箱（2-8℃）和1台冷藏柜（2-8℃），均经过验证，温度波动范围符合要求，每日定时进行温度记录，本年度未出现温度超标情况。配备了与经营规模相适应的药品陈列货架、中药饮片柜、拆零工具（药匙、镊子、拆零包装等），拆零药品专区整洁，拆零记录完整。计量器具方面，配备了戥秤、电子秤、温湿度计等，均在检定合格有效期内，并定期进行校准。消防设施齐全，配备了灭火器、消防栓等，定期检查，确保完好有效。营业场所和仓库地面、墙壁、天花板平整、清洁，无积水、无霉斑，符合卫生要求。

药品采购与验收环节，严格执行供货单位遴选制度，对供货单位的资质进行严格审核，包括《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》等，确保供货单位合法合规。建立了首营企业和首营品种审核制度，首营企业需提供加盖公章的资质证明文件，首营品种需提供药品注册证、质量标准、检验报告书等资料，经质量管理部门审核批准后方可采购。采购药品均签订了购销合同，明确了质量责任。采购记录完整规范，包括药品名称、规格、剂型、生产厂家、供货单位、采购数量、单价、金额、采购日期等信息，可追溯性强。药品验收严格按照规定进行，验收人员对到货药品的品名、规格、批号、有效期、生产厂家、数量、包装等进行逐一核对，检查药品外观是否完好，有无破损、污染、变质等情况。对实施批签发管理的生物制品，核对批签发证明文件。验收时发现药品破损、批号不符、有效期临近（距有效期不足6个月）等情况，及时与供货单位联系，作拒收处理，并做好记录。验收记录及时准确，包括验收日期、药品信息、验收结论、验收人员等，验收合格的药品及时入库上架。

药品储存与养护方面，按照药品性质分类储存，常温药品、阴凉药品、冷藏药品分区存放，药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药品分开存放，中药饮片设专区存放，并有明显标识。药品堆码符合要求，与地面、墙壁、屋顶保持一定距离，垛间距合理，便于通风和检查。对近效期药品实行色标管理，设置近效期药品警示区，每月对效期药品进行检查，建立近效期药品台账，及时进行催销，防止过期药品销售。定期对库存药品进行养护，养护人员按照养护计划，对药品的储存条件、外观质量、包装等进行检查，重点养护品种（如易变质、有效期短、储存条件特殊的药品）增加养护频次。养护过程中发现药品质量异常，及时上报质量管理部门，并采取隔离、暂停销售等措施，做好记录。对温湿度监测系统进行定期维护，确保监测数据准确，温湿度记录完整，发现温湿度超标及时采取调控措施，并记录处理情况。

药品销售与处方管理环节，严格执行处方药与非处方药分类管理制度，处方药凭医师处方销售，执业药师对处方进行审核，审核内容包括处方用药与诊断是否相符、剂量是否适宜、用法是否正确、有无配伍禁忌等，审核合格后方可调配，对有疑问的处方及时与医师沟通，不得擅自更改或代用。处方调配严格按照“四查十对”原则进行，调配完毕后，由执业药师复核，确保药品准确无误，并向患者交代用法用量、注意事项等。处方留存备查，普通处方保存2年，精神药品处方保存3年。非处方药销售时，向顾客提供用药指导，介绍药品的适应症、用法用量、不良反应等。拆零药品销售时，在专用场所进行，使用洁净的拆零工具和包装，做好拆零记录，注明药品名称、规格、批号、有效期、拆零日期、拆零数量、销售数量、购买者信息等。药品广告宣传符合