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药品变更申请书.docx

药品变更申请书.docx

    药品变更申请书

    申请药品基本信息

    药品名称：

    药品剂型：

    规格：

    安全信托：

    批准文号：

    药品生产企业：

    变更前药品信息：

    变更后药品信息：

    变更原因

    请陈述变更药品的原因和意图：

    变更的具体内容

    请详细说明申请的药品变更内容：

    变更药品的效力、质量和安全性

    请说明申请变更的药品是否对效力、质量和安全性产生了影响。并详细说明影响情况：

    提交资料

    请在下列资料范围内提交符合变更资料要求的文件：

    变更申请书；

    计划书；

    批准文号复印件；

    药品检查报告；

    药物成分分析报告；

    药品稳定性研究报告；

    药品

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