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医学设备管理委员会成立方案

为进一步规范医院医学设备的科学管理，优化资源配置，提升医疗服务质量与安全，降低运营风险，保障临床工作的顺利开展，特依据国家相关法律法规及医院发展规划，拟定本医学设备管理委员会（以下简称“委员会”）成立方案。

一、成立背景与意义

随着现代医学技术的飞速发展，医学设备已成为医院诊疗活动不可或缺的物质基础和技术支撑，其管理水平直接关系到医疗质量、患者安全、科研教学进展及医院整体运营效益。当前，医院在医学设备的引进、使用、维护、报废等环节面临着日益复杂的挑战，包括技术更新快、资金投入大、管理链条长、风险点多等问题。成立医学设备管理委员会，旨在建立一个统一、高效、专业的决策与协调机构，统筹规划医院医学设备管理工作，确保其规范化、制度化、精细化运行，从而更好地服务于患者，支撑医院可持续发展。

二、委员会主要职责

委员会作为医院医学设备管理的核心决策与咨询机构，履行以下主要职责：

1.制度建设与标准制定：负责审议并制定/修订医院医学设备管理相关的规章制度、操作规程和技术规范，确保管理工作有章可循。

2.规划与论证：组织编制医院医学设备中长期发展规划和年度购置计划，对大型、高值、关键医学设备的引进、更新、改造进行技术可行性、临床适用性、经济效益及风险评估论证。

3.采购管理与质量控制：参与医学设备采购（包括招标、谈判等）过程中的技术参数审核、供应商资质评估等关键环节，监督采购流程的规范与透明，保障采购设备的质量与性能。

4.使用与安全监管：监督医学设备的临床使用管理，包括设备的验收、安装调试、操作规程执行、计量校准、质量控制、不良事件监测与上报、维护保养等，确保设备处于良好运行状态，保障医疗安全。

5.维护与维修管理：审议医学设备维护保养计划，监督第三方维保服务质量，评估设备维修的必要性与经济性，推动预防性维护体系的建立与完善。

6.效益分析与评估：组织开展医学设备使用效益分析、成本效益评估，为设备的优化配置、淘汰更新提供数据支持。

7.不良事件与风险管理：建立健全医学设备不良事件监测、报告、调查和处理机制，分析风险因素，制定防范措施，降低使用风险。

8.培训与教育：组织开展医学设备管理相关的专业知识、操作技能及安全意识培训，提升相关人员的管理与技术水平。

9.信息管理：推动医学设备信息化建设，实现设备全生命周期管理数据的采集、分析与应用。

10.其他相关工作：完成医院交办的与医学设备管理相关的其他重要事项。

三、组织架构与成员组成

为确保委员会的权威性、代表性和专业性，其组织架构与成员组成如下：

1.主任委员：由医院院长或分管副院长担任，负责委员会的全面工作，主持重要会议与决策。

2.副主任委员：可由分管设备、医务、护理、财务等工作的院领导或相关科室负责人担任，协助主任委员开展工作。

3.秘书：由设备管理部门负责人兼任，负责委员会日常事务的协调、会议组织、记录、文件起草与归档等工作。

4.委员：委员人选应具有广泛代表性和相应专业背景，包括但不限于：

*临床科室代表（如内科、外科、医技科室等主任或高年资专家）；

*设备管理部门、医务管理部门、护理管理部门、财务管理部门、审计部门、信息管理部门、院感控制部门等职能科室负责人或骨干；

*相关工程技术人员、医学工程专业人员；

*可根据需要邀请法律、伦理等方面的专家顾问参与特定议题的讨论。

委员的产生与调整，由医院人事部门会同设备管理部门根据工作需要提出建议，报主任委员审批。

四、议事规则与工作机制

为保障委员会高效有序运作，特制定如下议事规则与工作机制：

1.会议制度：委员会定期召开工作会议（如每季度一次），也可根据工作需要由主任委员或其委托的副主任委员召集临时会议。会议需有三分之二以上委员出席方能召开，决策采取民主集中制原则，必要时可进行表决。

2.议题征集与准备：会议议题由各相关科室或委员提出，秘书汇总后报主任委员审定。会议材料应提前送达各位委员，以便充分酝酿。

3.决策与执行：委员会形成的决议或意见，以会议纪要形式下发相关部门执行。设备管理部门负责跟踪决议的落实情况，并及时向委员会反馈。

4.信息沟通与反馈：建立常态化的信息沟通机制，委员应积极反映其所在领域对医学设备管理的意见与建议。委员会的决策与工作进展应适时向医院领导层汇报。

5.协作机制：委员会应加强与医院各科室、各部门的沟通与协作，形成管理合力。对于专业性较强的议题，可成立临时专项工作组进行深入调研与分析。

五、工作计划与目标

委员会成立初期，应重点推进以下工作，逐步实现规范化管理目标：

1.建章立制阶段：完成委员会内部工作细则的制定，梳理并完善医院现有医学设备管理制度体系，明确各环节管理要求。

2.调