药事管理练习题库（附答案解析）.docx

药事管理练习题库（附答案解析）

一、单选题（共40题，每题1分，共40分）

1.依据《药品召回管理办法》，下列说法错误的是

A、NMPA主管全国药品召回管理工作

B、生产企业所在地的省级药监部门负责药品召回的监督管理工作

C、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

D、药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药

正确答案：D

答案解析：《药品召回管理办法》适用于在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，包括药品制剂和原料药。所以选项D说法错误。选项A，国家药品监督管理局（NMPA）主管全国药品召回管理工作，表述正确；选项B，生产企业所在地的省级药监部门负责药品召回的监督管