医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度标准范本.docx

医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度标准范本

一、总则

为了加强医疗器械质量监督管理，确保医疗器械的安全、有效使用，保障患者的身体健康和生命安全，特制定本管理制度。本制度适用于公司销售的所有医疗器械产品的质量投诉、事故调查和处理工作。通过建立科学、规范、高效的投诉与事故处理机制，及时、准确地解决客户在使用公司医疗器械过程中遇到的问题，不断改进产品质量和服务质量。

二、投诉与事故的受理

投诉和事故的定义

医疗器质量投诉是指客户对公司医疗器械的质量、性能、包装、标识等方面提出的疑问、不满或索赔要求。医疗器械质量事故是指因医疗器械质量问题导致的人身伤害、财产损失或重大不良影响的事件。

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