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公司制药发酵液提取精制工岗位设备操作规程

文件名称：公司制药发酵液提取精制工岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司制药发酵液提取精制工岗位的设备操作。操作人员必须熟悉设备性能、安全操作规程及应急处置措施。规程旨在确保操作安全、提高工作效率、保障产品质量，防止事故发生。操作人员需经过专业培训，取得相关资格证书后方可上岗。严格遵守本规程，确保人机安全和谐。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

操作人员必须穿戴符合国家标准的安全帽、工作服、防护手套、防护眼镜和防尘口罩。进入操作区域前，需检查个人防护用品是否完好，确保佩戴正确。

2.设备状态检查要点：

a.检查设备外观是否完好，无损坏、腐蚀、裂纹等异常情况。

b.检查设备各部件连接是否牢固，紧固件无松动。

c.检查电机、泵等转动部件润滑情况，确保运行顺畅。

d.检查仪表、阀门、管道等是否正常，无泄漏现象。

e.检查设备接地线是否良好，确保设备安全接地。

3.作业环境基本要求：

a.操作区域应保持整洁，无杂物堆积，地面干燥，无积水。

b.通风良好，确保发酵液挥发气体及时排出，避免操作人员吸入有害气体。

c.照明充足，确保操作人员能够清晰观察设备运行状态。

d.检查紧急停止按钮、报警装置等安全设施是否完好，确保在紧急情况下能够迅速切断电源。

e.检查消防设施是否齐全，确保火灾发生时能够及时使用。

操作前，操作人员需对以上内容进行全面检查，确认无误后方可进行设备操作。如发现异常情况，应立即停止操作，报告上级，待问题解决后方可继续作业。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作流程步骤：

a.启动前，检查设备是否处于停机状态，确认无误后打开电源总开关。

b.打开设备进料阀门，缓慢加入发酵液，观察设备运行状态。

c.按照设定程序启动提取设备，调整搅拌速度和温度，确保提取效率。

d.在提取过程中，定期检查设备运行参数，如温度、压力等，确保在正常范围内。

e.提取完成后，关闭设备，停止搅拌，关闭进料阀门。

f.清洗设备，准备下一轮操作。

2.特定操作技术规范：

a.提取过程中，控制温度在规定范围内，避免过高或过低影响提取效果。

b.调整搅拌速度，确保提取液均匀混合，提高提取效率。

c.注意观察设备运行声音，如有异常响动应立即停机检查。

3.异常情况处理程序：

a.设备出现故障，立即停机，切断电源，防止事故扩大。

b.检查故障原因，如为设备部件损坏，及时更换或报修。

c.若为电气故障，由专业电工进行处理。

d.若出现泄漏，立即关闭泄漏点，清理泄漏物，防止污染环境。

e.若发生火灾，立即使用灭火器或报警，疏散人员，并采取相应的灭火措施。

f.所有异常情况处理完毕后，记录在案，分析原因，制定预防措施。

操作过程中，操作人员应严格按照规程执行，不得擅自改变操作步骤或参数，确保生产安全和产品质量。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.温度、压力等运行参数在设定范围内，显示稳定。

c.电机、泵等转动部件运行顺畅，无异常磨损痕迹。

d.仪表显示准确，报警系统正常工作。

e.设备各部件连接牢固，无泄漏现象。

2.常见故障现象：

a.设备振动加剧，噪音增大，可能为轴承磨损或不平衡。

b.电机温度过高，可能为过载或冷却系统故障。

c.提取效率下降，可能为过滤网堵塞或搅拌器损坏。

d.仪表显示异常，可能为传感器故障或线路问题。

e.设备泄漏，可能为管道连接不良或密封件损坏。

3.状态监控方法：

a.定期检查设备外观，观察是否有磨损、裂纹等异常。

b.使用温度计、压力计等工具，定期测量设备运行参数。

c.观察仪表读数，确保各项指标在正常范围内。

d.听取设备运行声音，判断是否存在异常。

e.记录设备运行日志，分析设备运行状态，发现潜在问题。

f.定期进行设备维护保养，预防故障发生。

操作人员应熟悉设备正常状态和故障现象，通过以上监控方法及时发现并处理异常情况，确保设备安全稳定运行。

五、操作过程中的测试和调整

1.测试要点：

a.定期检查设备各部件的运行状态，如电机、泵、搅拌器等。

b.监测并记录温度、压力、流量等关键参数，确保其符合工艺要求。

c.检查发酵液提取效率，评估提取效果。

d.检查设备密封性，防止泄漏。

e.定期进行设备性能测试，包括空载和满载测试。

2.调整方法：

a.根据监测到的参数，调整设备运行参数，如温度、压力、搅拌速度等。

b.若发现设备运行不稳定，调