企业质量管理体系手册标准范本.docxVIP

前言

本手册旨在阐述[公司名称]质量管理体系的核心框架、基本原则与实施要求，是公司全体员工在质量活动中必须遵循的纲领性文件。其制定与实施，旨在通过系统化的管理方法，确保公司产品/服务质量满足并持续超越顾客期望，提升企业核心竞争力，并为实现公司战略目标提供坚实保障。

本手册依据当前适用的质量管理体系标准要求，并结合公司实际运营特点编制而成。它适用于公司所有与产品/服务质量形成过程相关的部门、岗位及活动，同时也为外部相关方了解公司质量管理能力提供了参考。

公司承诺将严格执行本手册规定，并根据内外部环境变化及公司发展需要，对其进行定期评审与修订，以保持其适宜性、充分性和有效性。全体员工均有责任理解、执行并维护本手册的要求。

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1.范围

1.1总则

本质量管理体系手册规定了[公司名称]建立、实施、保持和改进质量管理体系的通用要求。

1.2应用

本手册适用于[公司名称]内所有涉及产品/服务设计开发、采购、生产/服务提供、销售及售后服务等直接影响质量的活动，以及为支持这些活动所开展的管理、资源提供、信息处理等间接活动。

若公司存在某些特定业务领域或过程不适用本手册的某些要求，应经过正式的评审与批准，并在相关文件中予以明确说明其合理性及替代控制方法。

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2.规范性引用文件

本手册的编制参考了相关的国家及行业质量管理标准、法律法规要求。公司将确保这些引用文件的当前有效版本被应用于质量管理体系的建立与运行中。

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3.术语和定义

本手册采用相关质量管理标准中界定的术语和定义。同时，针对公司特定业务或行业特点，可能会使用一些补充的、经公司内部确认的术语，这些术语将在相关的程序文件或作业指导书中予以明确。

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4.质量管理体系

4.1总要求

公司致力于建立一个覆盖所有质量活动的、文件化的质量管理体系，并确保其有效运行和持续改进。为此，公司将：

识别质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；

确定这些过程的顺序和相互作用；

制定确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法；

确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；

监视、测量（适用时）和分析这些过程；

实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。

对于任何外包过程，公司将对其实施控制，确保其符合质量管理体系的要求。控制的类型和程度取决于外包过程对公司产品/服务质量的潜在影响。

4.2文件要求

4.2.1总则

质量管理体系文件应包括：

本质量手册；

符合标准要求的程序文件；

为确保过程有效策划、运行和控制所需的其他文件（如作业指导书、规范、图样等）；

标准所要求的记录。

文件的多少与详略程度取决于公司的规模和活动类型、过程的复杂程度和相互作用、以及人员的能力。

4.2.2质量手册

本手册是公司质量管理体系的核心文件，它描述了质量管理体系的范围、各过程之间的相互作用，并提供了程序文件的查询途径。

4.2.3文件控制

公司将建立并保持文件控制程序，以确保：

文件发布前得到批准，以确保其适宜性；

必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；

确保文件的更改和现行修订状态得到识别；

确保在使用处可获得适用文件的有关版本；

确保文件保持清晰、易于识别；

确保外来文件得到识别，并控制其分发；

防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

4.2.4记录控制

记录是质量管理体系有效运行的证据。公司将建立并保持记录控制程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置要求。所有记录应保持清晰、易于识别和检索。

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5.管理职责

5.1管理承诺

公司最高管理者对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性作出承诺，并通过以下活动予以证实：

向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

制定质量方针；

确保质量目标的制定；

进行管理评审；

确保获得必要的资源。

5.2以顾客为关注焦点

最高管理者应以增强顾客满意为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。这包括识别顾客明确的和隐含的需求，以及法律法规的要求，并将这些要求转化为公司的产品/服务特性和质量目标。

5.3质量方针

公司质量方针由最高管理者批准发布，其内容应与公司的宗旨相适应，包含对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，并为质量目标的制定提供框架。质量方针应：

传达到公司全体员工，确保得到理解和执行；

在持续适宜性方面得到评审。

（此处应插入公司实际的质量方针，例如：以卓越品质赢得信任，以持续改进追求完美，为顾客创造价值。）

5.4策划

5.4.1质量目标

最高管理者应确保在公司相关职能和层次上建立质量目标。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致，且包括满足产品/服务要求所需的内容。

5.4.2质量管理体系策划

最高