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2026年九洲通质量专员考试题库

一、单选题（共10题，每题2分）

1.题目：九洲通药品经营质量管理规范（GSP）中，负责企业质量管理体系文件制定、修订和审核的人员应具备哪些资质？

A.具备药学或相关专业的中专以上学历

B.具备药学或相关专业的大学专科以上学历

C.具备药学或相关专业的大学本科以上学历

D.具备药学或相关专业的硕士以上学历

2.题目：在药品验收过程中，发现到货药品外包装破损，但药品本身未受污染，应如何处理？

A.直接入库，并记录验收情况

B.暂不入库，通知供应商更换包装后重新验收

C.直接入库，但需在验收记录中注明包装破损情况

D.拒绝入库，并报告质量负责人

3.题目：根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品时，药品与地面距离不应小于多少米？

A.0.2米

B.0.3米

C.0.5米

D.1.0米

4.题目：药品零售企业销售处方药时，以下哪项操作不符合规定？

A.核对处方医师的执业证书

B.向患者详细说明药品用法用量

C.直接将处方药当作非处方药销售

D.建立销售药品的记录

5.题目：药品储存过程中，温度对药品质量的影响最显著，以下哪种药品对温度变化最为敏感？

A.非处方药

B.生物制品

C.中成药

D.外用药品

6.题目：药品召回过程中，企业应向哪些机构报告？

A.当地药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.当地药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

D.当地药品监督管理部门和行业协会

7.题目：药品批发企业在采购药品时，应如何选择供应商？

A.优先选择价格最低的供应商

B.选择具有合法资质的供应商

C.选择与自身规模相匹配的供应商

D.选择距离最近的供应商

8.题目：药品零售企业在经营过程中，应如何处理顾客对药品质量的投诉？

A.直接拒绝顾客的投诉

B.将投诉记录在案，并报告质量负责人

C.直接将药品退回供应商

D.不作任何处理

9.题目：根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应如何进行药品养护？

A.定期检查药品储存环境

B.定期检查药品质量

C.定期检查药品包装

D.以上都是

10.题目：药品零售企业在盘点药品时，发现某种药品数量短缺，应如何处理？

A.直接补充库存

B.查找原因，并报告质量负责人

C.直接报废该批药品

D.不作任何处理

二、多选题（共5题，每题3分）

1.题目：九洲通药品经营质量管理规范（GSP）中，哪些人员需要接受GSP培训？

A.企业负责人

B.质量负责人

C.药品采购人员

D.药品验收人员

E.药品储存人员

2.题目：药品批发企业在运输药品时，应注意哪些事项？

A.选择合适的运输工具

B.保证运输过程中的温度控制

C.做好运输记录

D.选择合适的运输路线

E.直接将药品交给任何承运商

3.题目：药品零售企业在销售药品时，应如何确保药品质量？

A.严格按照处方销售处方药

B.定期检查药品储存环境

C.向顾客说明药品用法用量

D.建立销售药品的记录

E.直接将药品推荐给顾客

4.题目：药品召回过程中，企业应采取哪些措施？

A.立即停止销售问题药品

B.通知患者停止使用问题药品

C.撤回问题药品

D.向相关部门报告

E.不作任何处理

5.题目：药品批发企业在采购药品时，应如何进行验收？

A.核对药品的批号和有效期

B.检查药品的外包装

C.检查药品的质量

D.做好验收记录

E.直接入库，无需验收

三、判断题（共10题，每题1分）

1.题目：药品批发企业在储存药品时，可以与其他物品混合存放。（×）

2.题目：药品零售企业在销售药品时，可以直接将处方药当作非处方药销售。（×）

3.题目：药品召回过程中，企业应向相关部门报告。（√）

4.题目：药品批发企业在采购药品时，应选择具有合法资质的供应商。（√）

5.题目：药品零售企业在盘点药品时，发现某种药品数量短缺，应直接报废该批药品。（×）

6.题目：药品批发企业在运输药品时，应注意温度控制。（√）

7.题目：药品零售企业在销售药品时，应向顾客说明药品用法用量。（√）

8.题目：药品批发企业在储存药品时，药品与地面距离应不小于0.5米。（√）

9.题目：药品召回过程中，企业应立即停止销售问题药品。（√）

10.题目：药品批发企业在采购药品时，可以直接将药品交给任何承运商。（×）

四、简答题（共5题，每题5分）

1.题目：简述九洲通药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容。

2.题目：简述药品批发企业在采购药品时应注意的事项。

3.题目：简述药品零售企业在销售药品时应如何确保药品质量。

4.题目