数字疗法(DTx)2026年欧盟医疗器械指令(MDR)修订与FDA对接.docx

数字疗法(DTx)2026年欧盟医疗器械指令(MDR)修订与FDA对接参考模板

一、数字疗法(DTx)2026年欧盟医疗器械指令(MDR)修订与FDA对接

1.1DTx行业现状

1.2欧盟MDR修订背景

1.3FDA对接及监管策略

1.42026年欧盟MDR修订与FDA对接的影响

二、DTx行业监管挑战与应对策略

2.1欧洲市场监管挑战

2.2美国市场监管挑战

2.3国际市场统一监管的机遇

三、数字疗法(DTx)的市场趋势与潜在风险

3.1市场增长动力

3.2市场细分与竞争格局

3.3潜在风险与挑战

四、数字疗法(DTx)的技术创新与未来展望

4.1技术创新推动DTx发展