EDDP均相酶免疫测定试剂参数及应用说明.pdfVIP

EDDP

OSR63182x16mLR1Buffer

2xR1Lyo

2x16mLR2Buffer

2xR2Lyo

用途

均相酶免疫测定，在BeckmanCoulterAU分析仪上定性和半定量测定人尿液中的EDDP（2-次乙基-1,5-二甲基-3,3-二苯基吡咯烷）。

体外诊断使用。

本分析仅初步的分析试验结果。必须使用特异性更高的替代化学方法，获得确定的分析结果。气相色谱法/质谱分析法(GC/MS)是首选的确认方

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法。对药物试验结果，特别是初步的阳性结果，应予以临床考虑和专业判断。

2-次乙基-1,5-二甲基-3,3-二苯基吡咯烷(EDDP)是的初级代谢产物。2是合成阿片类激动剂，经常作为或其它类药物的口服替

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代品在戒毒程序中使用，用于抑制戒断症状和（或）慢性复发性成瘾。

测定EDDP而不是的一个好处是：使用维持治疗方案的个人有时会将他们的转移到药物市场，然后在他们的尿样中添加少量

8他们的尿样可能在试验中呈阳性，但在EDDP试验中不会呈阳性，因为该药未被吸收因而也就未被代谢。

，以掩盖转移。

检验原理9

本试验基于细菌酶β-半乳糖苷酶，在遗传上，该酶已经发展成为两个无活性的片段。在试验中，这些片段自发地再起来，形成具有完性的

酶，催化底物裂解，产生可以通过分光光度计测量的颜色改变。

在试验中，样本中的药物和与β-半乳糖苷酶的一个无活性片段结合的药物竞争抗体结合部位。如果样本中有药物，药物与抗体结合，留下无活性的游

离酶片段，形成有活性的酶。如果样本中没有药物，抗体与无活性片段上结合的药物结合，抑制无活性β-半乳糖苷酶片段的重新组合，不会形成有活

性的酶。所形成的有活性的酶的量和产生的吸光率变化，与样本中药物的量成正比。

试剂成分

R1Buffer哌嗪-N,N-二［2-甲磺酸］缓冲液，EDDP单克隆抗体、缓冲盐、稳定剂和防腐剂。

R1Lyo酶受体、缓冲盐、洗涤剂和防腐剂。

R2Buffer哌嗪-N,N-二［2-甲磺酸］缓冲液、缓冲盐和防腐剂。

R2Lyo与EDDP衍生物结合的酶供体、氯酚红-β-D-乳吡喃糖苷、稳定剂和防腐剂。

注意事项和警告

危害警告和警句：

有害。含有叠氮化钠。R22：吞入有害。

安全性警句：

S36，S60：穿上适当的防护服。必须将本材料及其容器作为有害处理。

请根据当地方针处理所有。

为了避免叠氮化合物的可能累积，在处理未稀释试剂，请用水冲洗废水管。

有关详情，请参考安全数据表。

试剂准备

从冷藏室(2-8°C)中取出试剂盒后，应立即溶液。

在R1溶液之前先R2溶液，可减少可能的污染。

R2（酶供体溶液）：

使用一个随附的接头，将R2Lyo瓶连接至R2Buffer瓶。轻轻颠倒混合，确保将R2Lyo瓶内的所有冻干材料转移到R2Buffer瓶子中。避免产生泡

沫。从R2Buffer瓶子上取下R2Lyo瓶和接头并丢弃。给R2Buffer瓶盖上盖子，在15-25°C下，静置5分钟左右。再次混合。在瓶子上，记录

复溶日期。将瓶子直接放在分析仪的试剂舱或冷藏室内(2-8°C)，至少静置30分钟。确保在使用前，试剂是均匀的。

R1（酶受体溶液）：

使用一个随附的接头，将R1Lyo瓶连接至R1Buffer瓶。轻轻颠倒混合，确保将R1Lyo瓶内