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临床生化检验要点总结

临床生化检验作为现代医学实验室的核心组成部分，其结果直接关系到疾病的诊断、治疗监测与预后评估。确保检验结果的准确性、可靠性与时效性，是每一位检验工作者的核心职责。本文将从分析前、分析中、分析后三个关键环节，结合实践经验，对临床生化检验的要点进行系统性梳理，以期为实验室质量控制与临床应用提供参考。

一、分析前质量保证：源头控制是基础

分析前阶段涵盖了从临床医师开具检验申请单开始，到患者准备、标本采集、运输直至送达实验室的整个过程。此阶段的质量控制往往易被忽视，却是影响检验结果准确性的最重要环节之一，据统计，超过半数的检验误差源于此。

患者准备与管理是分析前质量保证的首要环节。检验项目的选择应具有临床针对性，医师需清晰标注检测目的与特殊要求。对患者而言，饮食、运动、药物、体位、生理节律及情绪状态均可能对检验结果产生显著影响。例如，餐后血脂、血糖水平会升高；剧烈运动可导致乳酸、肌酸激酶等指标异常；某些药物（如维生素C、激素类药物）可能干扰特定项目的检测。因此，需指导患者在采血前遵循特定要求，如空腹时间、避免剧烈运动、必要时停药或注明用药情况。医护人员应耐心解释，以获取患者的充分配合，减少非疾病因素的干扰。

标本采集规范直接决定了标本的质量。采集容器的选择需匹配检测项目，如血清管、血浆管（含不同抗凝剂）、特殊检测管等，务必核对容器标签与检验项目的一致性。抗凝剂的种类和用量至关重要，错误使用或用量不当会导致标本凝固或溶血，影响检测结果。例如，草酸钾-氟化钠用于血糖检测以抑制糖酵解，EDTA用于血常规但不适用于钙、钠等电解质测定。静脉采血时，应严格执行无菌操作，选择合适的采血部位，避免在输液侧肢体采血，采血过程中避免气泡产生和过度振荡。止血带的使用时间不宜过长，以免引起血液成分的改变。对于特殊标本（如脑脊液、胸腹水），其采集过程和保存条件有更严格的要求，需严格按照操作规程执行。

标本的及时处理与运输同样不容忽视。采集后的标本应尽快送检，避免长时间放置导致某些不稳定成分（如葡萄糖、乳酸脱氢酶、胆红素等）的分解或变化。若无法立即检测，需根据标本类型和检测项目进行适当的预处理和保存，如冷藏、冷冻或避光保存，并明确记录保存条件和时间。运输过程中要防止标本泄露、破损、温度不当及剧烈震动，确保标本的完整性和稳定性。实验室接收标本时，需严格执行验收程序，核对标本信息（患者信息、检验项目、采集时间等），检查标本状态（有无溶血、脂血、黄疸、凝固、容器破损等），对不合格标本应及时与临床沟通，决定是否重新采集。

二、分析中质量保证：精细操作是核心

分析中阶段是检验过程的核心，涉及仪器、试剂、校准、质控及操作人员的规范操作，是确保检验结果精密性和准确性的关键。

仪器与试剂管理是分析中的物质基础。生化分析仪应定期进行维护保养，包括每日的清洁、检查，每周、每月及定期的预防性维护，确保仪器各部件（如光路系统、加样系统、反应系统、温控系统）运行正常。维护记录应详细、完整，便于追溯。试剂的管理同样重要，需从正规渠道采购合格试剂，严格按照说明书要求储存（温度、湿度、避光等），注意试剂的有效期，遵循“先进先出”原则。试剂启用前应检查其外观（有无浑浊、沉淀、变色等），确保试剂与仪器型号匹配。对于配套试剂，应注意批号的一致性；对于开放试剂，其性能验证（如线性范围、精密度、准确度、灵敏度等）尤为重要。

校准与校准验证是保证检测结果准确性的前提。所有检测项目在投入使用前、更换试剂批号、仪器进行重要维护或维修后、质控结果出现漂移或失控时，均需进行校准。校准品的选择应符合要求（如溯源性、基质效应小），严格按照校准程序操作，正确设置校准参数，确保校准过程规范。校准后需验证校准结果是否在可接受范围内，并记录校准信息（校准品批号、有效期、校准曲线、校准日期、操作人员等）。定期进行校准验证，以确认校准状态的持续有效性。

室内质量控制（IQC）是日常监控分析过程稳定性的重要手段。实验室应根据检测项目的特点和临床要求，选择合适的质控品（水平、基质效应），设定合理的质控规则（如Westgard多规则）和质控靶值、允许总误差。质控品的保存和复溶应严格按照说明书操作。每日检测前或检测过程中，需进行质控品的测定，绘制质控图，及时分析质控结果。若出现失控，必须立即查找原因，并采取纠正措施，在确认问题解决且质控结果在控后，方可继续检测患者标本。失控记录应详细，包括失控现象、原因分析、处理措施及效果验证。

标准化操作程序（SOP）的严格执行是确保操作一致性的关键。实验室应建立并持续完善所有检测项目的SOP，内容应包括目的、原理、试剂与仪器、标本要求、操作步骤、校准、质控、结果计算、参考区间、注意事项、异常结果处理、参考文献等。操作人员必须经过培训，熟悉并严格遵守SOP，不得擅自更改操作步骤