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全球再生医学政策环境及市场准入策略研究报告.docx

全球再生医学政策环境及市场准入策略研究报告.docx

    全球再生医学政策环境及市场准入策略研究报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、全球再生医学政策环境分析 4

    1、主要国家和地区政策框架 4

    美国FDA再生医学先进疗法认定（RMAT）制度 4

    欧盟先进治疗医学产品（ATMP）监管路径 6

    2、国际监管协同与标准制定 7

    再生医学全球治理倡议与伦理准则 7

    3、新兴市场政策发展趋势 9

    中国“十四五”生物经济发展规划对再生医学的政策支持 9

    日本PMDA快速审批通道与条件批准制度实践 10

    二、再生医学市场准入机制与路径研究 12

    1、临床开发与注册审批路径 12

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