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医院药品管理与使用监控办法

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医院药品管理，保障临床用药安全、有效、经济，促进合理用药，降低用药风险，依据相关法律法规及行业规范，结合本院实际，特制定本办法。本办法旨在构建覆盖药品遴选、采购、储存、调剂、临床使用及监测评价等全流程的管理体系，确保药品质量，提升医疗服务质量。

第二条适用范围

本办法适用于本院范围内所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的计划、采购、验收、入库、储存、养护、调剂、发放、临床使用、不良反应监测、合理用药评价及相关的监督管理工作。院内各科室、药学部门及所有涉及药品相关工作的人员均须遵守本办法。

第三条基本原则

药品管理与使用应遵循以下原则：

（一）质量第一原则：严格把控药品质量关，确保患者用药安全。

（二）合理用药原则：遵循临床诊疗指南和药品说明书，因病施治，安全、有效、经济、适宜地选用药品。

（三）全程管控原则：对药品流转的各个环节实施精细化管理和动态监控。

（四）权责清晰原则：明确各部门及相关人员在药品管理与使用中的职责与权限。

（五）持续改进原则：定期对药品管理与使用工作进行评估，不断优化流程，提升管理水平。

第二章组织与职责

第四条组织领导

医院成立药品管理委员会（或药事管理与药物治疗学委员会，下同），由院领导牵头，成员包括药学、医学、护理、检验、财务、审计等相关部门负责人及资深专家。委员会负责审议医院药品管理的重大政策、制度，指导和监督药品管理与使用工作。

第五条药学部门职责

药学部门是医院药品管理的职能部门，具体负责：

（一）拟定和完善药品管理相关制度、操作规程，并组织实施。

（二）药品的遴选、采购、验收、入库、储存、养护、调剂、发放等全过程管理。

（三）临床药学服务，包括处方审核、用药咨询、参与临床查房、会诊等。

（四）药品不良反应/事件的收集、报告、分析与评价。

（五）开展合理用药监测、评价与干预，定期发布合理用药信息。

（六）组织全院药品相关知识的培训与考核。

（七）协助开展药物临床试验及新药引进的评估工作。

第六条临床科室职责

各临床科室应严格执行药品管理相关规定，其主要职责包括：

（一）规范处方开具与医嘱下达，确保处方/医嘱的合法性、规范性与适宜性。

（二）积极配合药学部门开展临床药学工作，参与合理用药管理。

（三）及时报告本科室发生的药品不良反应/事件。

（四）加强科室备用药品的管理，指定专人负责，定期检查，确保药品质量与安全。

（五）组织科室人员学习药品知识及相关管理制度。

第七条相关职能部门职责

医务、护理、财务、审计、信息等部门应按照各自职责，协同药学部门做好药品管理与使用的相关工作。例如，医务部门负责处方权管理与处方质量监督；护理部门负责指导和规范临床药品配制与使用操作；信息部门负责药品管理信息系统的维护与支持。

第三章药品采购与入库管理

第八条药品遴选与采购

药品采购应严格执行集中采购相关政策，坚持质量优先、价格合理、保障供应的原则。新药引进、药品目录调整等需经药品管理委员会审议通过。采购渠道须合法规范，供应商资质审核严格，确保药品来源可追溯。

第九条药品验收与入库

药品到货后，药学部门库房人员应依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等，对药品的名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观质量等进行逐批验收。验收合格后方可入库，并及时录入药品管理信息系统，建立完整的验收记录。对验收不合格的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。

第四章药品储存与养护管理

第十条储存条件

药品应按其性质、剂型及储存要求分类、分区、分库（柜）存放。常温、阴凉、冷藏药品应分别储存在相应温湿度条件的库房或设备中，并对温湿度进行实时监测与记录。特殊管理药品的储存应严格遵守国家相关规定，做到专库（柜）、双人双锁、专账管理。

第十一条养护要求

药学部门应指定专人负责药品养护工作，定期对库存药品进行检查与养护，重点关注近效期药品、易变质药品及特殊管理药品。对发现有质量问题或疑似质量问题的药品，应立即暂停使用，隔离存放，并按程序上报处理。药品养护记录应完整、规范。

第十二条效期管理

建立健全药品效期管理制度，采用先进先出、近效期先出的原则发放药品。对有效期不足一定期限的药品应及时预警，并采取合理的处理措施，防止过期药品流入临床。

第五章药品调剂与发放管理

第十三条处方审核与调剂

药师在调剂药品前，必须对处方进行严格审核。审核内容包括患者基本信息、处方合法性、用药适宜性（药名、规格、剂量、用法、疗程、有无配伍禁忌等）。经审核无误后方可调剂；对存在疑问或不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，确认或修改后方可调剂，必要时向科室主任或药学部门负责人报告。

第十四条发药交代

药师在发药时，应向患者或其家属清晰交代药品