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生物安全管理及实验人员的培训和考核制度守则

生物安全管理

一、生物安全管理的总体要求

为确保生物安全，保障实验人员、公众和环境免受生物危险因素的危害，本制度适用于所有涉及生物样本、生物制剂和生物实验的相关活动。生物安全管理应遵循国家相关法律法规和行业标准，坚持预防为主、综合治理的原则，建立健全生物安全管理体系。

二、生物样本与生物制剂管理

1.采购与验收

实验所需的生物样本和生物制剂应从合法、信誉良好的供应商处采购。采购前需对供应商进行评估，确保其具备相应的资质和良好的质量控制体系。样本和制剂到货后，应由专业人员进行验收，检查包装是否完好、标签是否清晰、数量是否准确，并核对相关的质量证明文件。对于不合格的产品，应及时与供应商沟通退换。

2.储存与保管

生物样本和生物制剂应根据其特性和要求，储存在相应的设施设备中。如低温冰箱、液氮罐等，确保储存条件符合规定。储存区域应设置明显的标识，分类存放不同种类的样本和制剂，并有专人负责管理。定期对储存设备进行检查和维护，记录温度、湿度等参数，确保设备正常运行。

3.使用与销毁

使用生物样本和生物制剂时，实验人员应严格按照操作规程进行操作。使用过程中应做好记录，包括使用时间、用量、用途等信息。对于剩余的样本和制剂，应妥善保存或按照规定进行处理。对于过期、废弃的生物样本和生物制剂，应按照相关的安全要求进行销毁。销毁过程应进行记录，包括销毁时间、方式、数量等信息。

三、实验室设施与设备管理

1.实验室布局与建设

实验室的布局应符合生物安全要求，合理划分实验区域，如清洁区、缓冲区和污染区。各区域之间应设置有效的隔离设施，防止交叉污染。实验室的建设应满足防火、防水、防盗、防生物危害等要求，配备必要的通风、照明、消毒等设施设备。

2.设施设备的维护与保养

定期对实验室的设施设备进行维护和保养，确保其正常运行。制定设施设备的维护计划，明确维护内容和周期。对于关键设备，如生物安全柜、高压灭菌器等，应定期进行性能检测和校准，确保其符合安全标准。

3.设施设备的更新与改造

根据实验室的发展和生物安全要求的提高，及时对设施设备进行更新和改造。在更新和改造过程中，应进行风险评估，采取相应的安全措施，确保施工过程中的生物安全。

四、人员出入管理

1.人员准入

只有经过培训并考核合格的人员才能进入实验室。进入实验室的人员应佩戴相应的个人防护用品，如工作服、手套、口罩等。外来人员进入实验室需经过审批，并在实验人员的陪同下进行参观或操作。

2.人员进出流程

人员进入实验室应按照规定的流程进行，先在缓冲区更换工作服和个人防护用品，然后通过风淋室或其他净化设施进入实验区。离开实验室时，应按照相反的流程进行，在缓冲区脱下工作服和个人防护用品，进行消毒处理后离开。

3.人员活动限制

在实验室内部，人员应严格遵守实验室的规定，不得随意串岗、大声喧哗。不得在实验区内饮食、吸烟等。实验结束后，应及时清理实验台面和设备，保持实验室的整洁。

实验人员的培训

一、培训目标

通过系统的培训，使实验人员掌握生物安全的基本知识和技能，熟悉相关的法律法规和标准，提高生物安全意识和应急处理能力，确保实验活动的安全进行。

二、培训内容

1.生物安全法律法规与标准

组织实验人员学习国家和地方有关生物安全的法律法规，如《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等，以及相关的行业标准和规范。使实验人员了解自己在生物安全方面的权利和义务，明确违反法律法规的后果。

2.生物安全基础知识

介绍生物安全的基本概念、生物危害的类型和特点、生物安全防护的基本原则和方法等。使实验人员了解生物安全的重要性，掌握生物安全的基本理论知识。

3.实验室操作规程

详细讲解实验室的各项操作规程，包括生物样本和生物制剂的使用、实验室设施设备的操作、实验废弃物的处理等。通过实际操作演示和模拟实验，使实验人员熟练掌握操作规程，减少因操作不当导致的生物安全事故。

4.个人防护知识

培训实验人员正确选择和使用个人防护用品，如工作服、手套、口罩、护目镜等。讲解个人防护用品的穿戴方法、使用注意事项和更换周期等。使实验人员了解个人防护用品的重要性，掌握正确的使用方法。

5.应急处理知识

传授生物安全事故的应急处理知识，包括火灾、爆炸、泄漏、感染等事故的应急处理方法和流程。组织实验人员进行应急演练，提高实验人员的应急反应能力和自我保护能力。

三、培训方式

1.集中授课

定期组织实验人员进行集中授课，邀请生物安全专家或专业技术人员进行讲解。通过课堂教学的方式，系统地传授生物安全知识和技能。

2.现场演示

在实验室现场进行实际操作演示，让实验人员直观地了解实验室操作规程和个人防护用品的使用方法。通过现场演示，使实验人员更好地掌握实际操作技能。

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